Studium vztahů mezi kinetikou apolipoproteinu B-48 a expresí genů, které regulují metabolismus střevních lipidů u mužů s metabolickým syndromem (SMB48)
Studium vztahů mezi kinetikou apolipoproteinu B-48 a expresí genů, které regulují metabolismus střevních lipidů u mužů s metabolickým syndromem.
Několik linií důkazů ukazuje, že významnou část příhod kardiovaskulárního onemocnění (CVD) lze připsat přítomnosti shluku metabolických abnormalit a poruch, definovaných jako metabolický syndrom. Odhaduje se, že přibližně 25 % dospělé populace Severní Ameriky žije s metabolickým syndromem. Nedávné studie ukazují, že nadměrná akumulace aterogenních lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL) pozorovaná u pacientů rezistentních na inzulín je částečně způsobena zvýšenou rychlostí produkce lipoproteinů obsahujících apolipoprotein B-48 ze střeva. To je zajímavé, protože existují podstatné důkazy naznačující, že zvýšené hladiny střevních lipoproteinů jsou spojeny se zvýšeným rizikem CVD. Jak je však uvedeno v textu tohoto grantového návrhu, základní mechanismy, které vedou k nadprodukci lipoproteinů ve střevě ve stavech rezistentních na inzulín, jsou špatně pochopeny.
Obecným cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat mechanismy, kterými metabolický syndrom ovlivňuje sekreci apolipoproteinu B-48 u člověka. Primární hypotéza je, že inzulínová rezistence bude spojena s vyššími hladinami střevních lipoproteinů kvůli zvýšené sekreci těchto částic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoby s metabolickým syndromem:
- Muži ve věku 18-60 let
- Obvod pasu >102
- HDL-cholesterol < 1,1 mmol/l
- Triglyceridy > 1,7 mmol/l
- Glykémie nalačno >6,1 mmol/l
- Normální krevní tlak (<130/85)
Řízení:
- Muži ve věku 18-60 let
- Obvod pasu >102
- HDL-cholesterol > 1,1 mmol/l
- Triglyceridy < 1,7 mmol/l
- Glykémie nalačno <6,1 mmol/l
- Normální krevní tlak (<130/85)
Kritéria vyloučení:
- Ženy
- Muži < 18 nebo > 60 let
- Kuřáci (> 1 cigareta/den)
- Změny tělesné hmotnosti > 10 % během posledních 6 měsíců před výchozí hodnotou studie
- Subjekty s předchozí anamnézou kardiovaskulárního onemocnění
- Subjekty s diabetem 2. typu
- Subjekty s monogenní dyslipidémií
- Subjekty užívající léky na hypertenzi nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipoproteinů nebo integritu gastrointestinální sliznice
- Subjekty s endokrinními nebo gastrointestinálními poruchami
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 2 letech
- Subjekty, které jsou v situaci nebo mají jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna rychlosti produkce TRL apolipoproteinu B-48.
Časové okno: 1. týden
|
1. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v duodenální expresi genů, které regulují střevní absorpci lipidů.
Časové okno: 1. týden
|
Geny, které regulují střevní absorpci lipidů, které budou měřeny, jsou Niemann-Pick C1-like-1 (NPC1L1), adenosintrifosfát (ATP)-vazebné kazetové transportéry (ABCG5/8), protein vázající mastné kyseliny (FABP), vazba regulačního prvku sterolů Protein (SREBP)
|
1. týden
|
|
Změna v duodenální expresi genů, které regulují syntézu střevních lipidů.
Časové okno: 1. týden
|
Geny, které regulují syntézu střevních lipidů, které budou měřeny, jsou Acyl-koenzym A (CoA): diacylglycerolacyltransferáza (DGAT), Acyl-CoA:cholesterol O-transferáza 2 (ACAT2) a 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reduktáza (HMG CoA reduktáza ).
|
1. týden
|
|
Změna syntézy lipoproteinů obsahujících apolipoprotein B-48 (Microsomal triglyceride transfer protein (MTP), apolipoprotein B-48).
Časové okno: 1. týden
|
1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INAF-129-05-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom X
-
The Catholic University of KoreaDokončenoMetabolický syndrom X | Metabolický kardiovaskulární syndrom | Syndrom inzulínové rezistence X | Dysmetabolický syndrom XKorejská republika
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalDokončenoNeurobehaviorální projevy | Genetická onemocnění, vázaná na X | Intelektuální postižení | Syndrom křehkého X | Poruchy pohlavního chromozomu | Fragile X syndrom mentální retardace | Trinukleotidová opakovaná expanze | Fra(X) syndrom | FXS | Mentální retardace, X LinkedSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeDownův syndrom (Trisomie 21) | Syndrom křehkého X (FXS)Francie
-
Universidad de los Andes, ChileDokončeno
-
Tetra Discovery PartnersDokončenoSyndrom křehkého X | Fra(X) syndrom | FXSSpojené státy
-
Ovid Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Guido A. Davidzon, MD, SMStaženo
-
SanofiBristol-Myers SquibbDokončenoMetabolický syndrom xSpojené státy