- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01840865
Effekter av hjernestimulering under lur på dagtid på hukommelseskonsolidering hos yngre, friske personer
15. mars 2016 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effekten av transkraniell langsom oscillerende stimulering på hukommelseskonsolidering under langsom bølgesøvn på dagtid hos yngre, friske personer
Den gunstige effekten av søvn på dagtid på hukommelseskonsolidering har blitt vist hos unge, friske forsøkspersoner.
Spesielt perioder rike på slow-wave sleep (SWS) har vist en hukommelsesforbedrende effekt på hippocampus-avhengig deklarativ hukommelse.
Langsom oscillerende aktivitet som vanligvis forekommer under SWS har vært involvert i konsolideringseffekten.
I denne studien undersøker vi om konsolideringseffekten kan forsterkes ved bruk av en svak transkraniell oscillerende elektrisk strøm innenfor frekvensområdet til SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under SWS på dagtid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne emner
- ikke-påtrengende, nevropsykologisk screening
- alder: 18-35 år
- høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet alvorlige indre eller psykiatriske sykdommer
- epilepsi
- andre alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. tidligere større hjerneslag, hjernesvulst
- kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 0,75 Hz stimulering
langsom transkraniell oscillerende stimulering (~0,75Hz) i perioder med Slow Wave Sleep
|
oscillerende likestrøms hjernestimulering
|
|
Eksperimentell: SHAM stimulering
SHAM-stimulering i perioder med Slow Wave Sleep
|
falsk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av deklarative minner etter 0,75 Hz stimulering under SWS, vs etter falsk stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uker
|
Retensjon mellom stimuleringsforhold (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative minneoppgaven.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3. EEG-korrelerer
Tidsramme: 4 uker
|
3. Nevronale korrelater (EEG-kraft i langsomme oscillasjonsfrekvensbånd indusert av 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelater av koding og gjenfinning av en deklarativ minneoppgave).
|
4 uker
|
|
4. ytterligere minnesystemer
Tidsramme: 4 uker
|
4. Ytelse i ytterligere minnesystemer (prosedyremessig), sammenlignet mellom 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uker
|
|
Mengde Slow wave Sleep
Tidsramme: 4 uker
|
1. Mengde slow wave søvn vurdert ved standard polysomnografiske kriterier i 0,75 Hz vs SHAM stimulering under SWS.
|
4 uker
|
|
2. søvnspindler
Tidsramme: 4 uker
|
2. Spindelaktivitet under søvn indikert via flere spindelparametere som antall, varighet, frekvens av spindler; sammenlignet mellom 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nap-tSOS-young
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .