- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01840865
Wpływ stymulacji mózgu podczas dziennej drzemki na konsolidację pamięci u młodszych, zdrowych osób
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Wpływ przezczaszkowej powolnej stymulacji oscylacyjnej na konsolidację pamięci podczas dziennego snu wolnofalowego u młodszych, zdrowych osób
Korzystny wpływ snu w ciągu dnia na konsolidację pamięci wykazano u młodych, zdrowych osób.
Szczególnie okresy bogate w sen wolnofalowy (SWS) wykazały wpływ wzmacniający pamięć na pamięć deklaratywną zależną od hipokampa.
Powolna aktywność oscylacyjna typowo występująca podczas SWS jest związana z efektem konsolidacji.
W tym badaniu badamy, czy efekt konsolidacji można wzmocnić przez zastosowanie słabego przezczaszkowego oscylacyjnego prądu elektrycznego w zakresie częstotliwości SWS u ludzi (0,7-0,8 Hz) podczas dziennego SWS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
- dyskretne, neuropsychologiczne badanie przesiewowe
- wiek: 18-35 lat
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- nieleczone ciężkie choroby wewnętrzne lub psychiczne
- padaczka
- inne ciężkie choroby neurologiczne, np. przebyty duży udar mózgu, guz mózgu
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja 0,75 Hz
powolna przezczaszkowa stymulacja oscylacyjna (~0,75 Hz) w okresach snu wolnofalowego
|
oscylacyjna stymulacja mózgu prądem stałym
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja SHAM
Stymulacja SHAM w okresach snu wolnofalowego
|
pozorowana stymulacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie pamięci deklaratywnej po stymulacji 0,75 Hz podczas SWS vs po stymulacji pozorowanej podczas SWS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Retencja między warunkami stymulacji (0,75 Hz podczas SWS vs stymulacja pozorowana podczas SWS) w zadaniu pamięci deklaratywnej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3. Korelaty EEG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
3. Korelaty neuronalne (moc EEG w pasmach częstotliwości powolnych oscylacji indukowanych przez 0,75 Hz vs stymulacja SHAM podczas SWS; korelaty EEG kodowania i odtwarzania deklaratywnego zadania pamięciowego).
|
4 tygodnie
|
|
4. dalsze układy pamięci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4. Wydajność w kolejnych systemach pamięci (proceduralnych), porównanie między 0,75 Hz a stymulacją SHAM podczas SWS.
|
4 tygodnie
|
|
Ilość snu wolnofalowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
1. Ilość snu wolnofalowego oceniana za pomocą standardowych kryteriów polisomnograficznych w stymulacji 0,75 Hz vs SHAM podczas SWS.
|
4 tygodnie
|
|
2. wrzeciona snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
2. Aktywność wrzeciona podczas snu wskazywana przez kilka parametrów wrzeciona, takich jak liczba, czas trwania, częstotliwość wrzecion; porównano między stymulacją 0,75 Hz a SHAM podczas SWS.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nap-tSOS-young
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .