- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01840865
Auswirkungen der Hirnstimulation während des Mittagsschlafs auf die Gedächtniskonsolidierung bei jüngeren, gesunden Probanden
15. März 2016 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Auswirkungen der transkraniellen langsam oszillierenden Stimulation auf die Gedächtniskonsolidierung während des Tagesschlafes mit langsamer Welle bei jüngeren, gesunden Probanden
Die positive Wirkung von Tagesschlaf auf die Gedächtniskonsolidierung wurde bei jungen, gesunden Probanden gezeigt.
Besonders Phasen, die reich an Slow-Wave-Sleep (SWS) sind, haben eine gedächtnisverbessernde Wirkung auf das Hippocampus-abhängige deklarative Gedächtnis gezeigt.
Langsame oszillatorische Aktivität, die typischerweise während SWS auftritt, wurde mit dem Konsolidierungseffekt in Verbindung gebracht.
In dieser Studie untersuchen wir, ob der Konsolidierungseffekt durch die Anwendung eines schwachen transkraniellen oszillierenden elektrischen Stroms im Frequenzbereich von SWS beim Menschen (0,7-0,8 Hz) während des Tages SWS verstärkt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden
- unauffälliges, neuropsychologisches Screening
- Alter: 18-35 Jahre
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- unbehandelte schwere innere oder psychiatrische Erkrankungen
- Epilepsie
- andere schwere neurologische Erkrankungen, z. B. früherer schwerer Schlaganfall, Hirntumor
- Kontraindikationen für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 0,75-Hz-Stimulation
langsame transkranielle oszillierende Stimulation (~0,75 Hz) während Perioden des Slow Wave Sleep
|
oszillierende Gleichstrom-Hirnstimulation
|
Experimental: SHAM-Stimulation
SHAM-Stimulation während Phasen des Slow Wave Sleep
|
Scheinstimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beibehalten deklarativer Erinnerungen nach 0,75-Hz-Stimulation während SWS, vs. nach Scheinstimulation während SWS
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Retention zwischen Stimulationsbedingungen (0,75 Hz während SWS, vs. Scheinstimulation während SWS) in der deklarativen Gedächtnisaufgabe.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
3. EEG-Korrelate
Zeitfenster: 4 Wochen
|
3. Neuronale Korrelate (EEG-Leistung in Frequenzbändern mit langsamer Oszillation, induziert durch 0,75 Hz vs. SHAM-Stimulation während SWS; EEG-Korrelate der Kodierung und des Abrufs einer deklarativen Gedächtnisaufgabe).
|
4 Wochen
|
4. weitere Speichersysteme
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4. Leistung in weiteren Gedächtnissystemen (prozedural), verglichen zwischen 0,75 Hz und SHAM-Stimulation während SWS.
|
4 Wochen
|
Menge an Slow-Wave-Schlaf
Zeitfenster: 4 Wochen
|
1. Umfang des Slow-Wave-Schlafs, bewertet nach polysomnographischen Standardkriterien bei 0,75 Hz vs. SHAM-Stimulation während SWS.
|
4 Wochen
|
2. Schlafspindeln
Zeitfenster: 4 Wochen
|
2. Spindelaktivität während des Schlafs, angezeigt über mehrere Spindelparameter wie Anzahl, Dauer, Häufigkeit der Spindeln; verglichen zwischen 0,75 Hz und SHAM-Stimulation während SWS.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nap-tSOS-young
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