- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840865
Efeitos da estimulação cerebral durante a soneca diurna na consolidação da memória em indivíduos mais jovens e saudáveis
15 de março de 2016 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impacto da estimulação transcraniana de oscilação lenta na consolidação da memória durante o sono diurno de ondas lentas em indivíduos mais jovens e saudáveis
O efeito benéfico do sono diurno na consolidação da memória foi demonstrado em indivíduos jovens e saudáveis.
Especialmente, períodos ricos em sono de ondas lentas (SWS) mostraram um efeito de aprimoramento da memória na memória declarativa dependente do hipocampo.
A atividade oscilatória lenta que ocorre tipicamente durante SWS foi implicada no efeito de consolidação.
Neste estudo, investigamos se o efeito de consolidação pode ser amplificado pela aplicação de uma corrente elétrica oscilatória transcraniana fraca dentro da faixa de frequência do SWS em humanos (0,7-0,8 Hz) durante o SWS diurno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- triagem neuropsicológica discreta
- idade: 18-35 anos
- destro
Critério de exclusão:
- doenças internas ou psiquiátricas graves não tratadas
- epilepsia
- outras doenças neurológicas graves, por exemplo, acidente vascular cerebral grave anterior, tumor cerebral
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação de 0,75 Hz
estimulação transcraniana oscilante lenta (~0,75Hz) durante períodos de sono de ondas lentas
|
estimulação cerebral de corrente contínua oscilante
|
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Experimental: Estimulação SHAM
Estimulação SHAM durante períodos de sono de ondas lentas
|
estimulação simulada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de memórias declarativas após estimulação de 0,75 Hz durante SWS, vs após estimulação simulada durante SWS
Prazo: 4 semanas
|
Retenção entre condições de estimulação (0,75 Hz durante SWS, vs estimulação simulada durante SWS) na tarefa de memória declarativa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
3. Correlatos de EEG
Prazo: 4 semanas
|
3. Correlatos neuronais (EEG-potência em bandas de frequência de oscilação lenta induzida por estimulação de 0,75 Hz vs SHAM durante SWS; EEG-correlatos de codificação e recuperação de uma tarefa de memória declarativa).
|
4 semanas
|
|
4. outros sistemas de memória
Prazo: 4 semanas
|
4. Desempenho em outros sistemas de memória (procedural), comparado entre estimulação de 0,75 Hz e SHAM durante SWS.
|
4 semanas
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Quantidade de sono de ondas lentas
Prazo: 4 semanas
|
1. Quantidade de sono de ondas lentas avaliada por critérios polissonográficos padrão em estimulação de 0,75 Hz vs SHAM durante SWS.
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4 semanas
|
|
2. fusos do sono
Prazo: 4 semanas
|
2. Atividade do fuso durante o sono indicada através de vários parâmetros do fuso como número, duração, frequência dos fusos; comparado entre estimulação de 0,75 Hz e SHAM durante SWS.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nap-tSOS-young
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