- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01840865
Влияние стимуляции мозга во время дневного сна на консолидацию памяти у молодых здоровых людей
15 марта 2016 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Влияние транскраниальной стимуляции с медленными колебаниями на консолидацию памяти во время дневного медленноволнового сна у молодых здоровых людей
Положительное влияние дневного сна на консолидацию памяти было показано на молодых здоровых людях.
В частности, периоды, богатые медленным сном (SWS), показали эффект улучшения памяти на декларативную память, зависящую от гиппокампа.
В эффект консолидации вовлечена медленная колебательная активность, обычно возникающая во время SWS.
В данном исследовании мы изучаем, может ли консолидирующий эффект быть усилен применением слабого транскраниального колебательного электрического тока в диапазоне частот МВС у человека (0,7-0,8 Гц) во время дневных МВС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые предметы
- ненавязчивый, нейропсихологический скрининг
- возраст: 18-35 лет
- правша
Критерий исключения:
- невылеченные тяжелые внутренние или психические заболевания
- эпилепсия
- другие тяжелые неврологические заболевания, например, перенесенный ранее обширный инсульт, опухоль головного мозга
- противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Стимуляция 0,75 Гц
медленная транскраниальная колебательная стимуляция (~0,75 Гц) в периоды медленноволнового сна
|
осциллирующая стимуляция мозга постоянным током
|
Экспериментальный: ИМИТАЦИЯ стимуляции
Имитация стимуляции в периоды медленного сна
|
имитация стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сохранение декларативных воспоминаний после стимуляции частотой 0,75 Гц во время МСВ по сравнению с ложной стимуляцией во время МСВ
Временное ограничение: 4 недели
|
Удержание между условиями стимуляции (0,75 Гц во время SWS, по сравнению с имитацией стимуляции во время SWS) в задаче на декларативную память.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
3. ЭЭГ-корреляты
Временное ограничение: 4 недели
|
3. Нейрональные корреляты (ЭЭГ-мощность в полосах частот медленных колебаний, индуцированных стимуляцией 0,75 Гц, по сравнению с ИМИТ во время SWS; ЭЭГ-корреляты кодирования и извлечения задания на декларативную память).
|
4 недели
|
4. дополнительные системы памяти
Временное ограничение: 4 недели
|
4. Показатели других систем памяти (процедурные) в сравнении между стимуляцией 0,75 Гц и ИМИТАЦИЯ во время SWS.
|
4 недели
|
Количество медленного сна
Временное ограничение: 4 недели
|
1. Продолжительность медленного сна, оцениваемая по стандартным полисомнографическим критериям при частоте 0,75 Гц, в сравнении с стимуляцией SHAM во время SWS.
|
4 недели
|
2. веретена сна
Временное ограничение: 4 недели
|
2. Активность веретена во время сна определяется несколькими параметрами веретена, такими как количество, продолжительность, частота веретен; по сравнению с стимуляцией 0,75 Гц и SHAM во время SWS.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nap-tSOS-young
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования нет стимуляции
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды