- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01840865
Effekter av hjärnstimulering under dagtid på minneskonsolidering hos yngre, friska personer
15 mars 2016 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effekten av transkraniell långsam oscillerande stimulering på minneskonsolidering under dagtid Slow Wave Sleep hos yngre, friska personer
Den gynnsamma effekten av dagsömn på minneskonsolidering har visats hos unga, friska försökspersoner.
Speciellt perioder som är rika på slow-wave sleep (SWS) har visat en minnesförbättrande effekt på hippocampusberoende deklarativt minne.
Långsam oscillerande aktivitet som vanligtvis förekommer under SWS har varit inblandad i konsolideringseffekten.
I denna studie undersöker vi om konsolideringseffekten kan förstärkas genom applicering av en svag transkraniell oscillerande elektrisk ström inom frekvensområdet för SWS hos människor (0,7-0,8 Hz) under SWS dagtid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska ämnen
- diskret, neuropsykologisk screening
- ålder: 18-35 år
- högerhänt
Exklusions kriterier:
- obehandlade allvarliga inre eller psykiatriska sjukdomar
- epilepsi
- andra allvarliga neurologiska sjukdomar, t.ex. tidigare större stroke, hjärntumör
- kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0,75 Hz stimulering
långsam transkraniell oscillerande stimulering (~0,75Hz) under perioder av Slow Wave Sleep
|
oscillerande likströms hjärnstimulering
|
|
Experimentell: SHAM-stimulering
SHAM-stimulering under perioder av Slow Wave Sleep
|
skenstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention av deklarativa minnen efter 0,75 Hz-stimulering under SWS, vs efter skenstimulering under SWS
Tidsram: 4 veckor
|
Retention mellan stimuleringsförhållanden (0,75 Hz under SWS, vs skenstimulering under SWS) i den deklarativa minnesuppgiften.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3. EEG-korrelerar
Tidsram: 4 veckor
|
3. Neuronala korrelat (EEG-kraft i långsamma oscillationsfrekvensband inducerade av 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelat av kodning och hämtning av en deklarativ minnesuppgift).
|
4 veckor
|
|
4. ytterligare minnessystem
Tidsram: 4 veckor
|
4. Prestanda i ytterligare minnessystem (procedurmässigt), jämfört mellan 0,75 Hz och SHAM-stimulering under SWS.
|
4 veckor
|
|
Mängden Slow Wave Sleep
Tidsram: 4 veckor
|
1. Mängden långsam vågsömn bedömd med standardpolysomnografiska kriterier i 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS.
|
4 veckor
|
|
2. sömnspindlar
Tidsram: 4 veckor
|
2. Spindelaktivitet under sömn indikerad via flera spindelparametrar som antal, varaktighet, frekvens av spindlar; jämfört mellan 0,75 Hz och SHAM-stimulering under SWS.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Första postat (Uppskatta)
26 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Nap-tSOS-young
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .