- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01840865
Effetti della stimolazione cerebrale durante il pisolino diurno sul consolidamento della memoria nei soggetti più giovani e sani
15 marzo 2016 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impatto della stimolazione oscillatoria lenta transcranica sul consolidamento della memoria durante il sonno ad onde lente diurno in soggetti più giovani e sani
L'effetto benefico del sonno diurno sul consolidamento della memoria è stato dimostrato in soggetti giovani e sani.
In particolare, i periodi ricchi di sonno a onde lente (SWS) hanno mostrato un effetto di potenziamento della memoria sulla memoria dichiarativa dipendente dall'ippocampo.
L'attività oscillatoria lenta che si verifica tipicamente durante SWS è stata implicata nell'effetto di consolidamento.
In questo studio indaghiamo se l'effetto di consolidamento può essere amplificato dall'applicazione di una debole corrente elettrica oscillatoria transcranica all'interno della gamma di frequenza di SWS negli esseri umani (0,7-0,8 Hz) durante SWS diurno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- screening discreto e neuropsicologico
- età: 18-35 anni
- destro
Criteri di esclusione:
- gravi malattie interne o psichiatriche non trattate
- epilessia
- altre gravi malattie neurologiche, ad es. precedente ictus grave, tumore al cervello
- controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione a 0,75 Hz
stimolazione transcranica oscillante lenta (~0,75Hz) durante i periodi di sonno ad onde lente
|
stimolazione cerebrale a corrente continua oscillante
|
|
Sperimentale: Stimolazione SHAM
Stimolazione SHAM durante i periodi di sonno a onde lente
|
finta stimolazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione dei ricordi dichiarativi dopo stimolazione a 0,75 Hz durante SWS, vs dopo stimolazione fittizia durante SWS
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Ritenzione tra condizioni di stimolazione (0,75 Hz durante SWS, vs stimolazione fittizia durante SWS) nel compito di memoria dichiarativa.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
3. Correlati EEG
Lasso di tempo: 4 settimane
|
3. Correlati neuronali (potenza EEG in bande di frequenza di oscillazione lenta indotta da 0,75 Hz vs stimolazione SHAM durante SWS; correlati EEG di codifica e recupero di un compito di memoria dichiarativa).
|
4 settimane
|
|
4. ulteriori sistemi di memoria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4. Prestazioni in ulteriori sistemi di memoria (procedurali), confrontate tra 0,75 Hz e stimolazione SHAM durante SWS.
|
4 settimane
|
|
Quantità di sonno a onde lente
Lasso di tempo: 4 settimane
|
1. Quantità di sonno ad onde lente valutato mediante criteri polisonnografici standard in 0,75 Hz vs stimolazione SHAM durante SWS.
|
4 settimane
|
|
2. fusi del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
|
2. Attività del fuso durante il sonno indicata tramite diversi parametri del fuso come numero, durata, frequenza dei fusi; rispetto tra 0,75 Hz e stimolazione SHAM durante SWS.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nap-tSOS-young
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