- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840865
Päiväunien aikana tapahtuvan aivostimulaation vaikutukset muistin vahvistamiseen nuoremmilla, terveillä koehenkilöillä
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Transkraniaalisen hitaan värähtelevän stimulaation vaikutus muistin lujittumiseen päiväsaikaan hitaassa unessa nuoremmilla, terveillä henkilöillä
Päiväunen suotuisa vaikutus muistin lujittamiseen on osoitettu nuorilla, terveillä koehenkilöillä.
Erityisesti jaksot, joissa on runsaasti hidasaaltounia (SWS), ovat osoittaneet muistia parantavaa vaikutusta hippokampuksesta riippuvaiseen deklaratiiviseen muistiin.
SWS:n aikana tyypillisesti esiintyvä hidas värähtelyaktiivisuus on osallisena konsolidointivaikutuksessa.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, voidaanko konsolidaatiovaikutusta vahvistaa käyttämällä heikkoa transkraniaalista värähtelevää sähkövirtaa SWS:n taajuusalueella ihmisillä (0,7-0,8 Hz) päiväsaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet kohteet
- huomaamaton, neuropsykologinen seulonta
- ikä: 18-35 vuotta
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamattomat vakavat sisäiset tai psykiatriset sairaudet
- epilepsia
- muut vakavat neurologiset sairaudet, esim. edellinen vakava aivohalvaus, aivokasvain
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 0,75 Hz stimulaatio
hidas transkraniaalinen värähtelevä stimulaatio (~0,75 Hz) hitaan aallon unen aikana
|
värähtelevä tasavirta aivojen stimulaatio
|
Kokeellinen: SHAM-stimulaatio
SHAM-stimulaatio hitaan aallon unen aikana
|
näennäinen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deklaratiivisten muistojen säilyttäminen 0,75 Hz:n stimulaation jälkeen SWS:n aikana, vs valestimulaation jälkeen SWS:n aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Säilytys stimulaatioolosuhteiden välillä (0,75 Hz SWS:n aikana, vs. valestimulaatio SWS:n aikana) deklaratiivisessa muistitehtävässä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3. EEG-korreloi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3. Neuronaaliset korrelaatit (0,75 Hz:n indusoima EEG-teho hitaiden värähtelytaajuuskaistojen vs. SHAM-stimulaatio SWS:n aikana; deklaratiivisen muistitehtävän koodauksen ja haun EEG-korrelaatit).
|
4 viikkoa
|
4. muut muistijärjestelmät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4. Suorituskyky muissa muistijärjestelmissä (proseduuri), verrattuna 0,75 Hz:n ja SHAM-stimulaation välillä SWS:n aikana.
|
4 viikkoa
|
Hidasaallon unen määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
1. Hitaiden aaltojen unen määrä arvioituna tavanomaisilla polysomnografisilla kriteereillä 0,75 Hz vs SHAM-stimulaatio SWS:n aikana.
|
4 viikkoa
|
2. nukkumiskarat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
2. Karan aktiivisuus lepotilassa ilmaistuna useilla karaparametreilla, kuten karojen lukumäärä, kesto, taajuus; verrattuna 0,75 Hz:n ja SHAM-stimulaation välillä SWS:n aikana.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nap-tSOS-young
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ei stimulaatiota
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia