- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01845051
Er det en komorbiditet mellom migrene og allergisk rhinitt?
1. mai 2013 oppdatert av: Işıl Adadan Güvenç, Baskent University
Forskerne undersøkte forholdet mellom migrene og allergi.
For dette formålet designet forskerne en kontrollert studie for å evaluere nasale symptomer og tegn; og å utføre spesifikke immunoglobulin E (IgE) målinger hos migrenepasienter og friske personer.
I henhold til disse resultatene var forekomsten av allergisk rhinitt i migrenegruppen planlagt å sammenlignes med den for de friske kontrollene, statistisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Migrenepasienter på nevrologisk klinikk og friske personer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med migrene
Ekskluderingskriterier:
- andre nevrologiske lidelser som kan bidra til hodepine, som hjerneslag, cerebral parese, trigeminusnevralgi og anfallsforstyrrelse
- også akutt og kronisk bihulebetennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Migrene gruppe
Pasienter diagnostisert med migrene
|
Frisk gruppe
Friske personer uten migrene som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spesifikt immunglobulin E (IgE)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodprøver ble tatt fra studie- og kontrollgruppe for å bestemme spesifikt IgE-panel mot seks forskjellige allergener: (1) sopp, (2) gresspollen, (3) trepollen, (4) ville urter, (5) midd 1, (6) midd 2. For alle spesifikke IgE-paneler var <0,7 RU/ml negativ; og >0,7 RU/ml var positiv.
|
1 dag
|
Nasale symptompoeng
Tidsramme: 1 dag
|
Symptomer ble vurdert med et spørreskjema for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomer på allergisk rhinitt (AR) på en skala fra 0-3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).
Symptomer på AR (neseutslipp, nesetetthet, kløe og nysing) ble gradert mellom 0-3.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dårlig turbinatfarge og ødem
Tidsramme: 1 dag
|
dårligere konchafarge (0=naturlig, 1=blek, 2=blåaktig og 3=alvorlig blek eller blåaktig) og turbinatødem ble vurdert under ØNH-undersøkelse på 0-3 skala (0 = nei, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Migrene lidelser
Andre studie-ID-numre
- CC-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .