- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01867346
Tidlige markører for kognitiv endring og Alzheimers sykdom
Tidlige markører for kognitiv endring og Alzheimers sykdom: En propsektiv studie av effekten av aldring på kognisjon og hjernepatologi
Bakgrunn:
– Baltimore Longitudinal Study of Aging (BLSA) er en langtidsstudie av menneskelig aldring. For å se hvordan hjernen endrer seg med alderen, vil forskere studere BLSA-deltakere som er minst 60 år gamle. Spesielt leter forskere etter tidlige markører for mulig Alzheimers sykdom og andre tilstander som forårsaker hukommelsestap. For å gjøre det vil de gi tester av hukommelse og hjernefunksjon, og holde tett kontakt med deltakerne.
Mål:
- Å studere kognitive endringer som skjer ved normal aldring og hos personer som utvikler hukommelsesproblemer.
Kvalifisering:
- Personer over 60 år som deltar i BLSA.
Design:
- Det er tre deler av denne studien. Disse studieprosedyrene vil bli utført under de vanlige BLSA-retningslinjene.
- Deltakerne vil ta papir- og blyantprøver. Testene måler ferdigheter som språk, oppmerksomhet, hukommelse og problemløsning. De vil også stille spørsmål om følelser og følelser.
- Deltakerne vil oppgi navn og telefonnummer til en person som kjenner dem godt og ser dem ofte. Forskere vil be denne personen fylle ut spørreskjemaer om effektene av aldring på deltakeren. Disse spørsmålene vil overvåke deltakerens hukommelse og evne til å fungere selvstendig.
- Deltakerne vil ha jevnlige telefoner mellom studiebesøkene. Disse samtalene vil bidra til å holde informasjonen deres oppdatert.
- Deltakerne vil fortsette på denne studien så lenge de kan delta.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Siden tidlig på 1960-tallet har kognitiv testing blitt utført i forbindelse med BLSA-besøk.
Før midten av 1980-tallet var hovedfokuset for disse undersøkelsene den naturlige historien til aldersassosierte endringer i hukommelse og andre kognitive funksjoner. Mens en del av arbeidet til kognisjonsseksjonen fortsatt involverer beskrivende studier av tverrsnitts- og longitudinelle effekter av alder på spesifikke kognitive evner, ble det kognitive testprogrammet refokusert på midten av 1980-tallet for å undersøke tidlige prediktorer for kognitiv endring, inkludert risiko. og beskyttende faktorer for kognitiv svikt og Alzheimers sykdom. I samarbeid med Dr. Claudia Kawas, og mer nylig Dr. Richard O Brien fra Johns Hopkins nevrologiske avdeling, ble forskningsprogrammet til kognisjonsseksjonen utvidet for å fastslå hendelsestilfeller av kognitiv svikt og demens, inkludert vurderinger av hjemmebesøk for inaktive deltakere. I tillegg ble et obduksjonsprogram i samarbeid med Alzheimers Disease Research Center (ADRC) ved Johns Hopkins University igangsatt. Dette samarbeidet har gitt en rekke viktige funn, inkludert informasjon om forekomsten av Alzheimers sykdom, og demonstrasjoner av at bruk av hormonerstatningsterapi hos postmenopausale kvinner og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hos eldre voksne6 er assosiert med reduksjoner i risikoen for Alzheimers sykdom i vårt fellesskapsboende BLSA-deltakerutvalg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alle BLSA-deltakere 60 år og eldre er inkludert og vil motta kognitive evalueringer på sine BLSA-besøk.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Deltakere som er yngre enn 60 år er ekskludert. Spesialiserte testprosedyrer vedtas i tilfelle hørsels- eller synshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifisering av tidlige skapere av kognitiv og Alzheimers sykdom
Tidsramme: Pågående
|
Pågående
|
Karakteriserende risikofaktorer som endrer progresjon til disse tilstandene
Tidsramme: Pågående
|
Pågående
|
Kognitive endringer knyttet til andre helsefaktorer
Tidsramme: Pågående
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan B Zonderman, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lindeman RD, Tobin JD, Shock NW. Association between blood pressure and the rate of decline in renal function with age. Kidney Int. 1984 Dec;26(6):861-8. doi: 10.1038/ki.1984.229.
- Zonderman AB, Giambra LM, Arenberg D, Resnick SM, Costa PT Jr, Kawas CH. Changes in immediate visual memory predict cognitive impairment. Arch Clin Neuropsychol. 1995 Mar;10(2):111-23.
- Troncoso JC, Martin LJ, Dal Forno G, Kawas CH. Neuropathology in controls and demented subjects from the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurobiol Aging. 1996 May-Jun;17(3):365-71. doi: 10.1016/0197-4580(96)00028-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999903323
- 03-AG-N323
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .