- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01979094
Databasestudie for spinal artrodeser og spinal artroplastikk
3. mars 2024 oppdatert av: Stephanus Viljoen
Generell spinalartrodese- og spinalartroplastikkdatabase
Å samle inn og organisere data til et depot for fremtidig forskning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å samle inn og organisere data i et depot fra hovedetterforskerens (H.
Francis Farhadi, MD, PhD) pasienter som gjennomgår spinal arthrodese og/eller spinal arthroplasty prosedyrer ved Ohio State University for fremtidig forskning, som ennå ikke er identifisert.
Denne omfattende databasen over pasienter vil tillate innsamling av relevant informasjon for potensiell fremtidig forskningsbruk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1296
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State Unviersity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spinal artrodese og/eller spinal artroplastikk kan utføres enten ved fremre, bakre eller laterale tilnærminger for en rekke traumatiske, degenerative eller deformitetstilstander.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha hatt eller skal gjennomgå en spinal artrodese og/eller spinal arthroplasty prosedyre ved Ohio State University
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
spinal artrodese og/eller artroplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk prospektiv gjennomgang - Prospektiv databasestudie for fremtidige studier
Tidsramme: 5 år
|
Innsamling av kliniske målinger.
Eksempler på disse kliniske målingene er VAS Pain Scale, SF-36, NDI og ODI.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: H. Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Først lagt ut (Antatt)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013H0104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .