Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Effects of an Exogenous Phytase on Iron Absorption From LNS Added to Complementary Foods

22. september 2015 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Evaluation of the Effects of an Exogenous Phytase on Iron Absorption From Lipid Nutrient Supplements Added to Complementary Foods

Previous studies on iron absorption have focused on the effects on the addition of iron absorption enhancers like ascorbic acid and EDTA to a meal and more recently the enzymatic phytic acid removal through phytase. The investigators want here to investigate the effects of fat on iron absorption with and without the addition of exogenous phytase as a potential iron absorption enhancer in lipid nutrient supplements (LNS) products compared to micronutrient powder(MNP) products.

Furthermore the investigators will evaluate the effects of Lipids- on iron absorption to induce the ileal brake by ingestion of a fat emulsion prior to a meal. Increasing the caloric density of a meal by increasing its fat content might enhance iron absorption by delaying gastric emptying, gastric acid secretion and increasing Fe stomach residence time.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Reproductive age females 18-45 years

  • Normal body mass index (17.5-25 kg/m2)
  • No intake of mineral/vitamin supplements 2 weeks before and during the study
  • No metabolic or gastrointestinal disorders
  • No food allergies or other chronic disorders or eating disorders assessed by self-report
  • Having received full oral and written information about the aims and procedures of the study
  • Willing to comply with the study procedure
  • Having provided oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Regular intake of medication (except oral contraceptives)
  • Blood donation or significant blood loss (accident, surgery) over the past 4 months
  • Currently participating in another clinical trial or having participated in another clinical trial during the last 30 days prior to the beginning of this study
  • Former participation in a study involving administration of iron stable isotopes
  • Subject who cannot be expected to comply with study protocol
  • Pregnancy or lactation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: LNS
Maize meal mixed with Lipid Nutrient Supplement (LNS) containing micronutrient powder
Annen: FePP-Emulsion mixed
Fat emulsion mixed to the meal containing FePP
Annen: FeSO4-Mixed
meals containing FeSO4 mixed with a fat emulsion
Annen: FePP-Emulsion before
Fat emulsion taken before a meal containing FePP
Annen: FeSO4- Emulsion before
Fat emulsion taken before a maize meal containing FeSO4
Annen: LNS-Phytase
Maize meal mixed with LNS containing micronutrient powder and phytase
Annen: phytase
Maize meal containing micronutrient powder and phytase
Annen: MNP-control
maize meal containing micronutrient powder (MNP)
Annen: FePP control
Maize meal containing FePP
Annen: FeSO4 control
Maize meal containing FeSO4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iron bio-availability from Oral Iron Supplements
Tidsramme: 14 days
Iron bioavailability will be assessed with stable isotopic labels. The shift in the isotopic ratio in human whole blood 14 days after administration will be measured with mass spectrometry.
14 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere