Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Effects of an Exogenous Phytase on Iron Absorption From LNS Added to Complementary Foods

22 september 2015 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Evaluation of the Effects of an Exogenous Phytase on Iron Absorption From Lipid Nutrient Supplements Added to Complementary Foods

Previous studies on iron absorption have focused on the effects on the addition of iron absorption enhancers like ascorbic acid and EDTA to a meal and more recently the enzymatic phytic acid removal through phytase. The investigators want here to investigate the effects of fat on iron absorption with and without the addition of exogenous phytase as a potential iron absorption enhancer in lipid nutrient supplements (LNS) products compared to micronutrient powder(MNP) products.

Furthermore the investigators will evaluate the effects of Lipids- on iron absorption to induce the ileal brake by ingestion of a fat emulsion prior to a meal. Increasing the caloric density of a meal by increasing its fat content might enhance iron absorption by delaying gastric emptying, gastric acid secretion and increasing Fe stomach residence time.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Reproductive age females 18-45 years

  • Normal body mass index (17.5-25 kg/m2)
  • No intake of mineral/vitamin supplements 2 weeks before and during the study
  • No metabolic or gastrointestinal disorders
  • No food allergies or other chronic disorders or eating disorders assessed by self-report
  • Having received full oral and written information about the aims and procedures of the study
  • Willing to comply with the study procedure
  • Having provided oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Regular intake of medication (except oral contraceptives)
  • Blood donation or significant blood loss (accident, surgery) over the past 4 months
  • Currently participating in another clinical trial or having participated in another clinical trial during the last 30 days prior to the beginning of this study
  • Former participation in a study involving administration of iron stable isotopes
  • Subject who cannot be expected to comply with study protocol
  • Pregnancy or lactation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: LNS
Maize meal mixed with Lipid Nutrient Supplement (LNS) containing micronutrient powder
Övrig: FePP-Emulsion mixed
Fat emulsion mixed to the meal containing FePP
Övrig: FeSO4-Mixed
meals containing FeSO4 mixed with a fat emulsion
Övrig: FePP-Emulsion before
Fat emulsion taken before a meal containing FePP
Övrig: FeSO4- Emulsion before
Fat emulsion taken before a maize meal containing FeSO4
Övrig: LNS-Phytase
Maize meal mixed with LNS containing micronutrient powder and phytase
Övrig: phytase
Maize meal containing micronutrient powder and phytase
Övrig: MNP-control
maize meal containing micronutrient powder (MNP)
Övrig: FePP control
Maize meal containing FePP
Övrig: FeSO4 control
Maize meal containing FeSO4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Iron bio-availability from Oral Iron Supplements
Tidsram: 14 days
Iron bioavailability will be assessed with stable isotopic labels. The shift in the isotopic ratio in human whole blood 14 days after administration will be measured with mass spectrometry.
14 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera