Evaluation of the Effects of an Exogenous Phytase on Iron Absorption From LNS Added to Complementary Foods
22 сентября 2015 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Evaluation of the Effects of an Exogenous Phytase on Iron Absorption From Lipid Nutrient Supplements Added to Complementary Foods
Previous studies on iron absorption have focused on the effects on the addition of iron absorption enhancers like ascorbic acid and EDTA to a meal and more recently the enzymatic phytic acid removal through phytase. The investigators want here to investigate the effects of fat on iron absorption with and without the addition of exogenous phytase as a potential iron absorption enhancer in lipid nutrient supplements (LNS) products compared to micronutrient powder(MNP) products.
Furthermore the investigators will evaluate the effects of Lipids- on iron absorption to induce the ileal brake by ingestion of a fat emulsion prior to a meal. Increasing the caloric density of a meal by increasing its fat content might enhance iron absorption by delaying gastric emptying, gastric acid secretion and increasing Fe stomach residence time.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
Reproductive age females 18-45 years
- Normal body mass index (17.5-25 kg/m2)
- No intake of mineral/vitamin supplements 2 weeks before and during the study
- No metabolic or gastrointestinal disorders
- No food allergies or other chronic disorders or eating disorders assessed by self-report
- Having received full oral and written information about the aims and procedures of the study
- Willing to comply with the study procedure
- Having provided oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- Regular intake of medication (except oral contraceptives)
- Blood donation or significant blood loss (accident, surgery) over the past 4 months
- Currently participating in another clinical trial or having participated in another clinical trial during the last 30 days prior to the beginning of this study
- Former participation in a study involving administration of iron stable isotopes
- Subject who cannot be expected to comply with study protocol
- Pregnancy or lactation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: LNS
Maize meal mixed with Lipid Nutrient Supplement (LNS) containing micronutrient powder
|
|
|
Другой: FePP-Emulsion mixed
Fat emulsion mixed to the meal containing FePP
|
|
|
Другой: FeSO4-Mixed
meals containing FeSO4 mixed with a fat emulsion
|
|
|
Другой: FePP-Emulsion before
Fat emulsion taken before a meal containing FePP
|
|
|
Другой: FeSO4- Emulsion before
Fat emulsion taken before a maize meal containing FeSO4
|
|
|
Другой: LNS-Phytase
Maize meal mixed with LNS containing micronutrient powder and phytase
|
|
|
Другой: phytase
Maize meal containing micronutrient powder and phytase
|
|
|
Другой: MNP-control
maize meal containing micronutrient powder (MNP)
|
|
|
Другой: FePP control
Maize meal containing FePP
|
|
|
Другой: FeSO4 control
Maize meal containing FeSO4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Iron bio-availability from Oral Iron Supplements
Временное ограничение: 14 days
|
Iron bioavailability will be assessed with stable isotopic labels.
The shift in the isotopic ratio in human whole blood 14 days after administration will be measured with mass spectrometry.
|
14 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fe-LNS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования micronutrient powder
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Bioster, a.s.ЗавершенныйКровотечение | Хирургическая ранаЧехия
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйПреддиабетическое состояниеСоединенные Штаты
-
Near East University, TurkeyЗавершенный
-
Texas Tech University Health Sciences CenterПрекращено