Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of the Effects of an Exogenous Phytase on Iron Absorption From LNS Added to Complementary Foods

22. september 2015 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Evaluation of the Effects of an Exogenous Phytase on Iron Absorption From Lipid Nutrient Supplements Added to Complementary Foods

Previous studies on iron absorption have focused on the effects on the addition of iron absorption enhancers like ascorbic acid and EDTA to a meal and more recently the enzymatic phytic acid removal through phytase. The investigators want here to investigate the effects of fat on iron absorption with and without the addition of exogenous phytase as a potential iron absorption enhancer in lipid nutrient supplements (LNS) products compared to micronutrient powder(MNP) products.

Furthermore the investigators will evaluate the effects of Lipids- on iron absorption to induce the ileal brake by ingestion of a fat emulsion prior to a meal. Increasing the caloric density of a meal by increasing its fat content might enhance iron absorption by delaying gastric emptying, gastric acid secretion and increasing Fe stomach residence time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Reproductive age females 18-45 years

  • Normal body mass index (17.5-25 kg/m2)
  • No intake of mineral/vitamin supplements 2 weeks before and during the study
  • No metabolic or gastrointestinal disorders
  • No food allergies or other chronic disorders or eating disorders assessed by self-report
  • Having received full oral and written information about the aims and procedures of the study
  • Willing to comply with the study procedure
  • Having provided oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Regular intake of medication (except oral contraceptives)
  • Blood donation or significant blood loss (accident, surgery) over the past 4 months
  • Currently participating in another clinical trial or having participated in another clinical trial during the last 30 days prior to the beginning of this study
  • Former participation in a study involving administration of iron stable isotopes
  • Subject who cannot be expected to comply with study protocol
  • Pregnancy or lactation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LNS
Maize meal mixed with Lipid Nutrient Supplement (LNS) containing micronutrient powder
Kosttilskud: micronutrient powder
Andet: FePP-Emulsion mixed
Fat emulsion mixed to the meal containing FePP
Kosttilskud: Iron pyrophosphate (FePP)
Andet: FeSO4-Mixed
meals containing FeSO4 mixed with a fat emulsion
Kosttilskud: Iron sulphate
Andet: FePP-Emulsion before
Fat emulsion taken before a meal containing FePP
Kosttilskud: Iron pyrophosphate (FePP)
Andet: FeSO4- Emulsion before
Fat emulsion taken before a maize meal containing FeSO4
Kosttilskud: Iron sulphate
Andet: LNS-Phytase
Maize meal mixed with LNS containing micronutrient powder and phytase
Kosttilskud: micronutrient powder (containing FeSO4), phytase
Andet: phytase
Maize meal containing micronutrient powder and phytase
Kosttilskud: micronutrient powder (containing FeSO4), phytase
Andet: MNP-control
maize meal containing micronutrient powder (MNP)
Kosttilskud: micronutrient powder
Andet: FePP control
Maize meal containing FePP
Kosttilskud: Iron pyrophosphate (FePP)
Andet: FeSO4 control
Maize meal containing FeSO4
Kosttilskud: Iron sulphate

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iron bio-availability from Oral Iron Supplements
Tidsramme: 14 days
Iron bioavailability will be assessed with stable isotopic labels. The shift in the isotopic ratio in human whole blood 14 days after administration will be measured with mass spectrometry.
14 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fe-LNS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med micronutrient powder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner