Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av nåværende behandling av ortopediske komplikasjoner hos CMT-pasienter

29. januar 2015 oppdatert av: Prof Mary Reilly, University College London Hospitals

Undersøkelse av nåværende behandling av ortopediske komplikasjoner hos pasienter med Charcot Marie tannsykdom

Charcot-Marie-Tooth (CMT) sykdom er den vanligste arvelige perifere nevropatien. Fotdeformiteter er hyppige komplikasjoner hos CMT-pasienter og ortopedisk kirurgi er ofte nødvendig. Foreløpig er det ingen systematiske studier på håndtering av ortopediske komplikasjoner hos CMT-pasienter, og dagens tilnærming varierer mellom sentre. Denne studien er en undersøkelse med sikte på å forstå dagens kirurgiske tilnærming til ortopediske komplikasjoner ved CMT.

Målgruppen inkluderer ortopediske kirurger som utfører kirurgiske prosedyrer for fotdeformiteter hos CMT-pasienter som går på sentre som deltar i Inherited Neuropathies Consortium (INC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprotokollen består av en undersøkelse rettet til ortopediske kirurger. Undersøkelsen vil bli fullført én gang, og den inkluderer to forskjellige scenarier for typiske CMT-pasienter (en voksen og ett barn).

De ortopediske kirurgene vil bli spurt om hvilke kirurgiske prosedyrer de vil bruke for hvert scenario:

  • forfot cavus,
  • clawtoes og
  • bakfot varus

Ingen medisiner eller terapeutiske midler er en del av dette prosjektet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3BG
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ortopediske kirurger som utfører kirurgiske prosedyrer for fotdeformiteter hos CMT-pasienter som går på sentre som deltar i INC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ortopediske kirurger som utfører kirurgiske prosedyrer for fotdeformiteter hos CMT-pasienter som går på sentre som deltar i Inherited Neuropatheis Consortium (INC)
  • Villig til å fullføre undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Leser eller snakker ikke engelsk
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ortopediske kirurger
Ortopediske kirurger som utfører kirurgiske prosedyrer for fotdeformiteter hos CMT-pasienter ved deltakersentre.
Annen: Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosedyrekorrelasjoner blant ortopediske kirurger om behandling av fotdeformiteter hos CMT-pasienter
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College London Hospitals

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
University of Iowa
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Vanderbilt University
Stanford University
University of Rochester
Sydney Children's Hospitals Network
Dubowitz Neuromuscular Centre
Carlo Besta Neurological Institute
National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London
Data Management and Coordinating Center (DMCC)
Federal, State foundation and industry support: National Institute of Health (NIH), Muscular Dystrophy Association, Charcot Marie Tooth Association

Etterforskere

  • Studiestol: Prof Mary Reilly, National Hospital For Neurology and Neurosurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INC 6608

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere