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Enquête sur la prise en charge actuelle des complications orthopédiques chez les patients atteints de CMT

29 janvier 2015 mis à jour par: Prof Mary Reilly, University College London Hospitals

Enquête sur la prise en charge actuelle des complications orthopédiques chez les patients atteints de la maladie de Charcot Marie Tooth

La maladie de Charcot-Marie-Tooth (CMT) est la neuropathie périphérique héréditaire la plus fréquente. Les déformations du pied sont des complications fréquentes chez les patients atteints de CMT et une chirurgie orthopédique est souvent nécessaire. Il n'existe pas encore d'études systématiques sur la prise en charge des complications orthopédiques chez les patients atteints de CMT et l'approche actuelle varie d'un centre à l'autre. Cette étude est une enquête visant à comprendre l'approche chirurgicale actuelle des complications orthopédiques en CMT.

La population cible comprend les chirurgiens orthopédistes qui effectuent des interventions chirurgicales pour les déformations du pied chez les patients CMT fréquentant les centres participant au Consortium sur les neuropathies héréditaires (INC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole de l'étude consiste en une enquête adressée aux chirurgiens orthopédistes. L'enquête sera complétée une fois et comprend deux scénarios différents de patients typiques de CMT (un adulte et un enfant).

Il sera demandé aux chirurgiens orthopédistes quelles procédures chirurgicales ils appliqueraient pour chaque scénario :

  • avant-pied creux,
  • griffes et
  • varus de l'arrière-pied

Aucun médicament ou agent thérapeutique ne fait partie de ce projet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chirurgiens orthopédistes qui effectuent des interventions chirurgicales pour les déformations du pied chez les patients CMT fréquentant les centres participant à l'INC.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgiens orthopédistes qui effectuent des interventions chirurgicales pour les déformations du pied chez les patients CMT fréquentant les centres participant au Consortium de neuropathie héréditaire (INC)
  • Disposé à répondre à l'enquête

Critère d'exclusion:

  • Ne lit ni ne parle anglais
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgiens orthopédistes
Chirurgiens orthopédistes qui effectuent des interventions chirurgicales pour les déformations du pied chez les patients CMT dans les centres participants.
Autre: Sondage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélations procédurales entre chirurgiens orthopédistes sur la prise en charge des déformations du pied chez les patients CMT
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College London Hospitals

Collaborateurs

Johns Hopkins University
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
University of Iowa
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Vanderbilt University
Stanford University
University of Rochester
Sydney Children's Hospitals Network
Dubowitz Neuromuscular Centre
Carlo Besta Neurological Institute
National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London
Data Management and Coordinating Center (DMCC)
Federal, State foundation and industry support: National Institute of Health (NIH), Muscular Dystrophy Association, Charcot Marie Tooth Association

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Prof Mary Reilly, National Hospital For Neurology and Neurosurgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Première publication (Estimation)

4 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INC 6608

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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