Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled současného managementu ortopedických komplikací u pacientů s CMT

29. ledna 2015 aktualizováno: Prof Mary Reilly, University College London Hospitals

Přehled současného managementu ortopedických komplikací u pacientů s Charcot Marie Tooth

Charcot-Marie-Tooth (CMT) choroba je nejčastější dědičná periferní neuropatie. Častými komplikacemi u pacientů s CMT jsou deformity chodidla a často je nutná ortopedická operace. Dosud neexistují žádné systematické studie o léčbě ortopedických komplikací u pacientů s CMT a současný přístup se mezi centry liší. Tato studie je průzkumem s cílem porozumět současnému chirurgickému přístupu k ortopedickým komplikacím u CMT.

Cílová populace zahrnuje ortopedické chirurgy, kteří provádějí chirurgické zákroky pro deformity chodidla u pacientů s CMT navštěvující centra účastnící se konsorcia Inherited Neuropathies Consortium (INC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol studie se skládá z průzkumu určeného ortopedickým chirurgům. Průzkum bude dokončen jednou a zahrnuje dva různé scénáře typických pacientů s CMT (jeden dospělý a jedno dítě).

Ortopedičtí chirurgové budou dotázáni, jaké chirurgické postupy by použili pro každý scénář:

  • cavus přední nohy,
  • drápy a
  • varus zadní nohy

Součástí tohoto projektu nejsou žádné léky ani terapeutická činidla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1N 3BG
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ortopedičtí chirurgové, kteří provádějí chirurgické zákroky pro deformity chodidla u pacientů s CMT navštěvující centra účastnící se INC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortopedi, kteří provádějí chirurgické zákroky pro deformity chodidla u pacientů s CMT, kteří navštěvují centra účastnící se konsorcia Inherited Neuropatheis Consortium (INC)
  • Ochota dokončit průzkum

Kritéria vyloučení:

  • Nečte ani nemluví anglicky
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ortopedičtí chirurgové
Ortopedi, kteří provádějí chirurgické zákroky pro deformity chodidla u pacientů s CMT v účastnických centrech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procedurální korelace mezi ortopedy při léčbě deformit nohy u pacientů s CMT
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Charcot-Marie-Tooth nemoc

Předplatit