Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi og sirkulerende tumorceller i brystkreft

10. april 2020 oppdatert av: University of Zurich

Påvirker anestesiteknikk tilstedeværelsen av sirkulerende tumorceller i primært brystkarsinom? En randomisert kontrollert prøveversjon.

Alvorlig bekymring for rollen til anestesi ved tilbakefall av svulster har økt betraktelig over år, men mangelen på surrogatmarkører for svulstspredning gjorde forsøk som tok opp dette problemet vanskelig å realisere. Hos brystkreftpasienter har CTC-positivitet nylig blitt anerkjent som en uavhengig prognostisk faktor. I denne forbindelse postulerte vi at i et første trinn ville endringer i antall CTC etter generell anestesi bidra til å bestemme effekten av anestesi på denne tumormarkøren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med primær brystkreft vil bli randomisert til enten propofol- eller sevoflurananestesi for kurativ kirurgi. CTC vil bli bestemt i pre- så vel som postoperativ fase og kinetikken til CTC i de to gruppene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

221

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8032
        • Institute of Physicians for Anesthesia and Intensive Care Klinik Hirslanden
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: > Kvinne

  • Alder 18 til 85
  • ASA I-III
  • Primær brystkreft (TNM-stadium = T1-3, N0-2, M0)
  • Primær kirurgi
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk brystkreft
  • Annet enn primær kirurgi (residiv, rekonstruksjon)
  • Preoperativ kjemoterapi eller strålebehandling
  • Autoimmun sykdom, HIV, annen aktiv kreft, alder>85, ASA IV eller V
  • Samtidig regional anestesi
  • Kronisk opioider medisinering
  • Enhver systemisk immunsuppressiv terapi
  • Kjent overfølsomhet eller mistenkt allergi mot propofol, soya eller eggproteiner
  • Kjent overfølsomhet for flyktige anestetika (malign hypertermi)
  • Svangerskap
  • Amming
  • Ikke tysktalende pasienter
  • Påmelding til en hvilken som helst annen klinisk studie i løpet av denne studien, 30 dager før starten eller 30 dager etter fullføringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran
Generell anestesi ved bruk av Sevofluran
Legemiddel: Sevofluran
Aktiv komparator: Propofol
Generell anestesi ved bruk av propofol TCI
Legemiddel: Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall CTC før og etter administrering av anestetika
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-0408

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere