Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезия и циркулирующие опухолевые клетки при раке молочной железы

10 апреля 2020 г. обновлено: University of Zurich

Влияет ли метод анестезии на наличие циркулирующих опухолевых клеток при первичной карциноме молочной железы? Рандомизированное контролируемое исследование.

Серьезная озабоченность по поводу роли анестезии в рецидиве опухоли значительно возросла за последние годы, но отсутствие суррогатных маркеров распространения опухоли затруднило проведение испытаний, посвященных этому вопросу. У больных раком молочной железы положительность ЦОК недавно была признана независимым прогностическим фактором. В связи с этим мы постулировали, что на первом этапе изменение количества ЦОК после общей анестезии поможет определить влияние анестезии на этот онкомаркер.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с первичным раком молочной железы будут рандомизированы для анестезии пропофолом или севофлураном для лечебной хирургии. ЦОК будет определяться в до- и послеоперационном периоде, и будет сравниваться кинетика ЦОК в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

221

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8032
        • Institute of Physicians for Anesthesia and Intensive Care Klinik Hirslanden
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: > женщина

  • Возраст от 18 до 85 лет
  • АСА I-III
  • Первичный рак молочной железы (стадия TNM = T1-3, N0-2, M0)
  • Первичная хирургия
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Метастатический рак молочной железы
  • Кроме первичной хирургии (рецидив, реконструкция)
  • Предоперационная химиотерапия или лучевая терапия
  • Аутоиммунное заболевание, ВИЧ, другой активный рак, возраст >85 лет, ASA IV или V
  • Сопутствующая регионарная анестезия
  • Хронические опиоиды
  • Любая системная иммуносупрессивная терапия
  • Известная гиперчувствительность или подозрение на аллергию на пропофол, соевый или яичный белок
  • Известная гиперчувствительность к летучим анестетикам (злокачественная гипертермия)
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Пациенты, не говорящие по-немецки
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в ходе данного исследования, за 30 дней до его начала или через 30 дней после его завершения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Севофлуран
Общая анестезия с применением Севофлюрана
Лекарство: Севофлуран
Активный компаратор: Пропофол
Общая анестезия с использованием пропофола TCI
Лекарство: Пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество ЦОК до и после введения анестетиков
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-0408

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться