Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie i krążące komórki nowotworowe w raku piersi

10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Czy technika znieczulenia wpływa na obecność krążących komórek nowotworowych w pierwotnym raku piersi? Randomizowana kontrolowana próba.

Poważne obawy dotyczące roli znieczulenia w nawrocie guza znacznie wzrosły na przestrzeni lat, ale brak zastępczych markerów rozprzestrzeniania się guza utrudniał realizację prób dotyczących tego problemu. U chorych na raka piersi dodatni wynik CTC został niedawno uznany za niezależny czynnik prognostyczny. W związku z tym postulowaliśmy, aby w pierwszym etapie zmiany liczby CTC po znieczuleniu ogólnym pomogły określić wpływ znieczulenia na ten marker nowotworowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z pierwotnym rakiem piersi zostaną losowo przydzieleni do znieczulenia propofolem lub sewofluranem w celu wyleczenia. CTC zostanie określone zarówno w fazie przedoperacyjnej, jak i pooperacyjnej, a kinetyka CTC w obu grupach zostanie porównana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Institute of Physicians for Anesthesia and Intensive Care Klinik Hirslanden
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: > Kobieta

  • Wiek od 18 do 85 lat
  • ASA I-III
  • Pierwotny rak piersi (stadium TNM = T1-3, N0-2, M0)
  • Chirurgia pierwotna
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi z przerzutami
  • Inne niż pierwotna operacja (nawrót, rekonstrukcja)
  • Przedoperacyjna chemioterapia lub radioterapia
  • Choroba autoimmunologiczna, HIV, inny aktywny nowotwór, wiek >85 lat, ASA IV lub V
  • Jednoczesne znieczulenie regionalne
  • Przewlekłe leki opioidowe
  • Jakakolwiek ogólnoustrojowa terapia immunosupresyjna
  • Znana nadwrażliwość lub podejrzenie alergii na propofol, białka soi lub jaja kurzego
  • Znana nadwrażliwość na lotne środki znieczulające (hipertermia złośliwa)
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Pacjenci nie mówiący po niemiecku
  • Zgłoszenie do innego badania klinicznego w trakcie tego badania, 30 dni przed jego rozpoczęciem lub 30 dni po jego zakończeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran
Znieczulenie ogólne z użyciem sewofluranu
Lek: Sewofluran
Aktywny komparator: Propofol
Znieczulenie ogólne propofolem TCI
Lek: Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba CTC przed i po podaniu środków znieczulających
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0408

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi u kobiet

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj