Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anestesia e cellule tumorali circolanti nel cancro al seno

10 aprile 2020 aggiornato da: University of Zurich

La tecnica dell'anestesia influisce sulla presenza di cellule tumorali circolanti nel carcinoma mammario primario? Uno studio controllato randomizzato.

La seria preoccupazione per il ruolo dell'anestesia nella recidiva del tumore è notevolmente aumentata nel corso degli anni, ma la mancanza di marcatori surrogati per la diffusione del tumore ha reso difficile la realizzazione di studi che affrontassero questo problema. Nelle pazienti con carcinoma mammario la positività CTC è stata recentemente riconosciuta come fattore prognostico indipendente. A questo proposito, abbiamo postulato che in una prima fase i cambiamenti nel numero di CTC dopo l'anestesia generale aiuterebbero a determinare l'effetto dell'anestesia su questo marcatore tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con carcinoma mammario primario saranno randomizzati a anestesia con propofol o sevoflurano per la chirurgia curativa. Il CTC sarà determinato nella fase pre e postoperatoria e verrà confrontata la cinetica del CTC nei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8032
        • Institute of Physicians for Anesthesia and Intensive Care Klinik Hirslanden
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: > Femmina

  • Età da 18 a 85 anni
  • ASSA I-III
  • Carcinoma mammario primario (stadio TNM = T1-3, N0-2, M0)
  • Chirurgia primaria
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario metastatico
  • Oltre alla chirurgia primaria (recidiva, ricostruzione)
  • Chemioterapia o radioterapia preoperatoria
  • Malattia autoimmune, HIV, altro cancro attivo, età>85, ASA IV o V
  • Anestesia regionale concomitante
  • Farmaci oppioidi cronici
  • Qualsiasi terapia immunosoppressiva sistemica
  • Ipersensibilità nota o sospetta allergia al propofol, alla soia o alle proteine ​​dell'uovo
  • Ipersensibilità nota agli anestetici volatili (ipertermia maligna)
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Pazienti non di lingua tedesca
  • Iscrizione a qualsiasi altra sperimentazione clinica nel corso di questa sperimentazione, 30 giorni prima del suo inizio o 30 giorni dopo il suo completamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sevoflurano
Anestesia generale con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Comparatore attivo: Propofol
Anestesia generale con propofol TCI
Droga: Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di CTC prima e dopo la somministrazione di anestetici
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma mammario femminile

Prove cliniche su Propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi