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유방암의 마취와 순환종양세포

2020년 4월 10일 업데이트: University of Zurich

마취 기술이 원발성 유방암에서 순환하는 종양 세포의 존재에 영향을 줍니까? 무작위 통제 시험.

종양 재발에서 마취의 역할에 대한 심각한 우려가 수년에 걸쳐 상당히 증가했지만 종양 확산에 대한 대리 마커가 부족하여 이 문제를 다루는 임상시험을 실현하기 어렵게 만들었습니다. 유방암 환자에서 CTC 양성은 최근 독립적인 예후 인자로 인식되고 있습니다. 이와 관련하여 우리는 전신 마취 후 첫 번째 단계에서 CTC 수의 변화가 이 종양 마커에 대한 마취의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것이라고 가정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 유방암 환자는 치료 수술을 위해 프로포폴 또는 세보플루란 마취에 무작위 배정됩니다. CTC는 수술 전 단계와 수술 후 단계에서 결정되며 두 그룹의 CTC 동역학이 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

221

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8032
        • Institute of Physicians for Anesthesia and Intensive Care Klinik Hirslanden
    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: > 여성

  • 18세 ~ 85세
  • ASA I-III
  • 원발성 유방암(TNM 병기 = T1-3, N0-2, M0)
  • 1차 수술
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 전이성 유방암
  • 1차 수술 이외(재발, 재건)
  • 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 자가면역질환, HIV, 기타 활동성 암, 85세 이상, ASA IV 또는 V
  • 수반되는 국소 마취
  • 만성 오피오이드 약물
  • 모든 전신 면역억제 요법
  • 프로포폴, 대두 또는 달걀 단백질에 대한 알려진 과민성 또는 의심되는 알레르기
  • 휘발성 마취제에 대한 알려진 과민성(악성 고열)
  • 임신
  • 모유 수유
  • 독일어를 구사하지 못하는 환자
  • 이 시험이 진행되는 동안, 시작 30일 전 또는 완료 후 30일 동안 다른 임상 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란
Sevoflurane을 이용한 전신 마취
의약품: 세보플루란
활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 TCI를 이용한 전신마취
의약품: 프로포폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마취제 투여 전후의 CTC 수
기간: 5 일
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-0408

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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