Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestézie a cirkulující nádorové buňky u rakoviny prsu

10. dubna 2020 aktualizováno: University of Zurich

Ovlivňuje technika anestezie přítomnost cirkulujících nádorových buněk u primárního karcinomu prsu? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Vážné obavy o roli anestezie při recidivě nádoru v průběhu let značně vzrostly, ale nedostatek náhradních markerů pro šíření nádoru ztěžoval realizaci studií zabývajících se tímto problémem. U pacientek s karcinomem prsu byla CTC pozitivita nedávno uznána jako nezávislý prognostický faktor. V tomto ohledu jsme předpokládali, že v prvním kroku by změny v počtu CTC po celkové anestezii pomohly určit vliv anestezie na tento nádorový marker.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s primárním karcinomem prsu budou randomizováni k anestezii propofolem nebo sevofluranem pro kurativní operaci. CTC bude stanovena v předoperační i pooperační fázi a bude porovnána kinetika CTC v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Institute of Physicians for Anesthesia and Intensive Care Klinik Hirslanden
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria zařazení: > Žena

  • Věk 18 až 85 let
  • ASA I-III
  • Primární karcinom prsu (TNM stadium = T1-3, N0-2, M0)
  • Primární chirurgie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Metastatická rakovina prsu
  • Jiná než primární operace (recidiva, rekonstrukce)
  • Předoperační chemoterapie nebo radioterapie
  • Autoimunitní onemocnění, HIV, jiná aktivní rakovina, věk >85, ASA IV nebo V
  • Souběžná regionální anestezie
  • Chronická léčba opioidy
  • Jakákoli systémová imunosupresivní léčba
  • Známá přecitlivělost nebo podezření na alergii na propofol, sóju nebo vaječné bílkoviny
  • Známá přecitlivělost na těkavá anestetika (maligní hypertermie)
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Neněmecky mluvící pacienti
  • Registrace do jakéhokoli jiného klinického hodnocení v průběhu tohoto hodnocení, 30 dní před jeho začátkem nebo 30 dní po jeho dokončení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluran
Celková anestezie pomocí Sevofluranu
Lék: Sevofluran
Aktivní komparátor: Propofol
Celková anestezie pomocí propofolu TCI
Lék: Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet CTC před a po podání anestetik
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0408

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom ženského prsu

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit