Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi og cirkulerende tumorceller i brystkræft

10. april 2020 opdateret af: University of Zurich

Påvirker anæstesiteknik tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumorceller i primært brystkarcinom? Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Alvorlig bekymring over anæstesiens rolle i tumortilbagefald er steget betydeligt over år, men manglen på surrogatmarkører for tumorspredning gjorde forsøg, der adresserede dette problem, vanskelige at realisere. Hos brystkræftpatienter er CTC-positivitet for nylig blevet anerkendt som en uafhængig prognostisk faktor. I denne henseende postulerede vi, at i et første trin ville ændringer i antallet af CTC efter generel anæstesi hjælpe med at bestemme effekten af ​​anæstesi på denne tumormarkør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med primær brystkræft vil blive randomiseret til enten propofol eller sevofluran anæstesi til helbredende kirurgi. CTC vil blive bestemt i den præ- såvel som postoperative fase, og kinetikken af ​​CTC i de to grupper vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Institute of Physicians for Anesthesia and Intensive Care Klinik Hirslanden
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: > Kvinde

  • Alder 18 til 85
  • ASA I-III
  • Primær brystkræft (TNM-stadium = T1-3, N0-2, M0)
  • Primær operation
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Metastatisk brystkræft
  • Andet end primær kirurgi (gentagelse, rekonstruktion)
  • Præoperativ kemoterapi eller strålebehandling
  • Autoimmun sygdom, HIV, anden aktiv cancer, alder>85, ASA IV eller V
  • Samtidig regional anæstesi
  • Kronisk opioider medicin
  • Enhver systemisk immunsuppressiv terapi
  • Kendt overfølsomhed eller mistanke om allergi over for propofol, soja eller ægproteiner
  • Kendt overfølsomhed over for flygtige anæstetika (malign hypertermi)
  • Graviditet
  • Amning
  • Ikke tysktalende patienter
  • Tilmelding til ethvert andet klinisk forsøg i løbet af dette forsøg, 30 dage før dets begyndelse eller 30 dage efter dets afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
Generel anæstesi ved hjælp af Sevofluran
Medicin: Sevofluran
Aktiv komparator: Propofol
Generel anæstesi ved hjælp af propofol TCI
Medicin: Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal CTC før og efter administration af anæstetika
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0408

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinde brystkarcinom

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner