Survey of Women's Choice of Delivery Before Consulting With Her Obstetrician
24. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Understanding a Woman's Choice of Mode of Delivery Before Initial Consult With Her Obstetrician After Having One Prior Cesarean Section
We are surveying women who have had a previous cesarean section at the time of entry into prenatal care for their next pregnancy about their thoughts related to a trial of labor after cesarean (TOLAC) or repeat c-section.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a survey for women who have had a previous cesarean section, also known as a c-section, with their last pregnancy. The study is looking at what factors and people may influence the decisions women make about their birthing plan after they have had a previous c-section. If they qualify, women will be asked to complete a brief survey at their initial Ob/Gyn appointment before they see their Ob doctor. In order to qualify, women must:
- Be pregnant
- Have not seen an obstetrician for this pregnancy
- Be at least 18 years old
- Be able to read English
- Have had a prior pregnancy delivered by c-section
- Only had one prior c-section
- The c-section must have been the last pregnancy before this one
Questions that will be asked include:
- Demographic information (examples: age, race/ethnicity)
- Pregnancy information
- Delivery questions
- Factors that may influence her birthing plan
Participants will also be asked if the study staff can follow up after her delivery to see what kind of delivery she had (vaginal or c-section).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants will be selected from the new obstetrics patients in the University of California, Davis Department of Obstetrics and Gynecology department clinics.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant Women
- 18 years old or older
- Prior pregnancy with cesarean delivery
- No prior obstetric physician care during current pregnancy
Exclusion Criteria:
- More than one prior cesarean
- Women who cannot read English
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Women with a prior cesarean section
Survey of women who had a cesarean section with their last pregnancy and no other prior cesarean section deliveries
|
Undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participant Opinions of mode of delivery as compared to actual mode of delivery
Tidsramme: Mode of delivery will be assessed after delivery, average 40 weeks gestational age (7-9 months after enrollment)
|
Mode of delivery
|
Mode of delivery will be assessed after delivery, average 40 weeks gestational age (7-9 months after enrollment)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Factors that influence participant's opinion of mode of delivery
Tidsramme: Collected at time of study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Participants will be asked what influences their opinions of mode of delivery, such as significant other, clinicians, family, friends, or others.
They will also be asked how much these factors may influence their decisions (high influence, some influence, no influence).
|
Collected at time of study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trust of information they receive
Tidsramme: Collected at study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Participants will be asked if they trust the information that they receive from influencing factors, such as significant others, clinicians, family, friends, or other.
|
Collected at study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maricela Rangel-Garcia, University of California, Davis
- Studieleder: Mitchell Creinin, MD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 477211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .