- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02010671
Survey of Women's Choice of Delivery Before Consulting With Her Obstetrician
Understanding a Woman's Choice of Mode of Delivery Before Initial Consult With Her Obstetrician After Having One Prior Cesarean Section
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a survey for women who have had a previous cesarean section, also known as a c-section, with their last pregnancy. The study is looking at what factors and people may influence the decisions women make about their birthing plan after they have had a previous c-section. If they qualify, women will be asked to complete a brief survey at their initial Ob/Gyn appointment before they see their Ob doctor. In order to qualify, women must:
- Be pregnant
- Have not seen an obstetrician for this pregnancy
- Be at least 18 years old
- Be able to read English
- Have had a prior pregnancy delivered by c-section
- Only had one prior c-section
- The c-section must have been the last pregnancy before this one
Questions that will be asked include:
- Demographic information (examples: age, race/ethnicity)
- Pregnancy information
- Delivery questions
- Factors that may influence her birthing plan
Participants will also be asked if the study staff can follow up after her delivery to see what kind of delivery she had (vaginal or c-section).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant Women
- 18 years old or older
- Prior pregnancy with cesarean delivery
- No prior obstetric physician care during current pregnancy
Exclusion Criteria:
- More than one prior cesarean
- Women who cannot read English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Women with a prior cesarean section
Survey of women who had a cesarean section with their last pregnancy and no other prior cesarean section deliveries
|
Sondaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Participant Opinions of mode of delivery as compared to actual mode of delivery
Lasso di tempo: Mode of delivery will be assessed after delivery, average 40 weeks gestational age (7-9 months after enrollment)
|
Mode of delivery
|
Mode of delivery will be assessed after delivery, average 40 weeks gestational age (7-9 months after enrollment)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Factors that influence participant's opinion of mode of delivery
Lasso di tempo: Collected at time of study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Participants will be asked what influences their opinions of mode of delivery, such as significant other, clinicians, family, friends, or others.
They will also be asked how much these factors may influence their decisions (high influence, some influence, no influence).
|
Collected at time of study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trust of information they receive
Lasso di tempo: Collected at study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Participants will be asked if they trust the information that they receive from influencing factors, such as significant others, clinicians, family, friends, or other.
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Collected at study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maricela Rangel-Garcia, University of California, Davis
- Direttore dello studio: Mitchell Creinin, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 477211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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