Survey of Women's Choice of Delivery Before Consulting With Her Obstetrician
24 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Understanding a Woman's Choice of Mode of Delivery Before Initial Consult With Her Obstetrician After Having One Prior Cesarean Section
We are surveying women who have had a previous cesarean section at the time of entry into prenatal care for their next pregnancy about their thoughts related to a trial of labor after cesarean (TOLAC) or repeat c-section.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This is a survey for women who have had a previous cesarean section, also known as a c-section, with their last pregnancy. The study is looking at what factors and people may influence the decisions women make about their birthing plan after they have had a previous c-section. If they qualify, women will be asked to complete a brief survey at their initial Ob/Gyn appointment before they see their Ob doctor. In order to qualify, women must:
- Be pregnant
- Have not seen an obstetrician for this pregnancy
- Be at least 18 years old
- Be able to read English
- Have had a prior pregnancy delivered by c-section
- Only had one prior c-section
- The c-section must have been the last pregnancy before this one
Questions that will be asked include:
- Demographic information (examples: age, race/ethnicity)
- Pregnancy information
- Delivery questions
- Factors that may influence her birthing plan
Participants will also be asked if the study staff can follow up after her delivery to see what kind of delivery she had (vaginal or c-section).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis Department of Obstetrics and Gynecology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be selected from the new obstetrics patients in the University of California, Davis Department of Obstetrics and Gynecology department clinics.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant Women
- 18 years old or older
- Prior pregnancy with cesarean delivery
- No prior obstetric physician care during current pregnancy
Exclusion Criteria:
- More than one prior cesarean
- Women who cannot read English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Women with a prior cesarean section
Survey of women who had a cesarean section with their last pregnancy and no other prior cesarean section deliveries
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Encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participant Opinions of mode of delivery as compared to actual mode of delivery
Periodo de tiempo: Mode of delivery will be assessed after delivery, average 40 weeks gestational age (7-9 months after enrollment)
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Mode of delivery
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Mode of delivery will be assessed after delivery, average 40 weeks gestational age (7-9 months after enrollment)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factors that influence participant's opinion of mode of delivery
Periodo de tiempo: Collected at time of study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
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Participants will be asked what influences their opinions of mode of delivery, such as significant other, clinicians, family, friends, or others.
They will also be asked how much these factors may influence their decisions (high influence, some influence, no influence).
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Collected at time of study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trust of information they receive
Periodo de tiempo: Collected at study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
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Participants will be asked if they trust the information that they receive from influencing factors, such as significant others, clinicians, family, friends, or other.
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Collected at study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maricela Rangel-Garcia, University of California, Davis
- Director de estudio: Mitchell Creinin, MD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 477211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .