- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02010671
Survey of Women's Choice of Delivery Before Consulting With Her Obstetrician
Understanding a Woman's Choice of Mode of Delivery Before Initial Consult With Her Obstetrician After Having One Prior Cesarean Section
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a survey for women who have had a previous cesarean section, also known as a c-section, with their last pregnancy. The study is looking at what factors and people may influence the decisions women make about their birthing plan after they have had a previous c-section. If they qualify, women will be asked to complete a brief survey at their initial Ob/Gyn appointment before they see their Ob doctor. In order to qualify, women must:
- Be pregnant
- Have not seen an obstetrician for this pregnancy
- Be at least 18 years old
- Be able to read English
- Have had a prior pregnancy delivered by c-section
- Only had one prior c-section
- The c-section must have been the last pregnancy before this one
Questions that will be asked include:
- Demographic information (examples: age, race/ethnicity)
- Pregnancy information
- Delivery questions
- Factors that may influence her birthing plan
Participants will also be asked if the study staff can follow up after her delivery to see what kind of delivery she had (vaginal or c-section).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California, Davis Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant Women
- 18 years old or older
- Prior pregnancy with cesarean delivery
- No prior obstetric physician care during current pregnancy
Exclusion Criteria:
- More than one prior cesarean
- Women who cannot read English
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Women with a prior cesarean section
Survey of women who had a cesarean section with their last pregnancy and no other prior cesarean section deliveries
|
Umfrage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Participant Opinions of mode of delivery as compared to actual mode of delivery
Zeitfenster: Mode of delivery will be assessed after delivery, average 40 weeks gestational age (7-9 months after enrollment)
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Mode of delivery
|
Mode of delivery will be assessed after delivery, average 40 weeks gestational age (7-9 months after enrollment)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Factors that influence participant's opinion of mode of delivery
Zeitfenster: Collected at time of study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Participants will be asked what influences their opinions of mode of delivery, such as significant other, clinicians, family, friends, or others.
They will also be asked how much these factors may influence their decisions (high influence, some influence, no influence).
|
Collected at time of study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trust of information they receive
Zeitfenster: Collected at study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Participants will be asked if they trust the information that they receive from influencing factors, such as significant others, clinicians, family, friends, or other.
|
Collected at study enrollment, typically 4-12 weeks into the subject's pregnancy.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maricela Rangel-Garcia, University of California, Davis
- Studienleiter: Mitchell Creinin, MD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 477211
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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