- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02030743
En studie av visuell oppmerksomhetstrening for å forbedre balanse og mobilitet
11. april 2019 oppdatert av: University of Waterloo
Hensikten med denne studien er å finne ut om trening av visuell oppmerksomhet forbedrer balanse og bevegelighet, og reduserer fall hos eldre voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Visuell trening i visuell oppmerksomhet sammenlignes med aktivitet som vanlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske eldre voksne
- Synsstyrke 6/12 eller bedre
- kunne snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kjent demens eller kognitiv svikt
- ikke avhengig av rullator eller stokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Visuell trening
Trening i visuell oppmerksomhet
|
6 treningsøkter med datastyrt visuelt oppmerksomhetsparadigme
|
|
Placebo komparator: Vanlig aktivitet
|
6 treningsøkter med datastyrt visuelt oppmerksomhetsparadigme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse på kraftplateplattform
Tidsramme: etter 4 uker
|
Standardavvik for det mediale laterale (ML) og anterior posteriore (AP) trykksenteret, ML og AP CoP maksimal svai, ML og AP CoP rekkevidde i hver retning (område = maksimal ekskursjon - minimum ekskursjon) og den kumulative banelengden i cms
|
etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest (balanseevaluering)
Tidsramme: etter 4 uker
|
14 korte balansetester fordelt på fire domener for balansekontroll; 1) forutseende kroppskontroll, 2) reaktiv postural kontroll, 3) sanseorientering og 4) balanse under dynamisk gange
|
etter 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
One-legged holdningstest
Tidsramme: etter 4 uker
|
Varighet deltakeren er i stand til å opprettholde balansen på ett ben opp til 30 sekunder er registrert
|
etter 4 uker
|
|
Sitt å stå test
Tidsramme: etter 4 uker
|
Deltakeren er tidsbestemt til 5 sitte til stående
|
etter 4 uker
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: etter 4 uker
|
TUG alene og TUG med en kognitiv oppgave (TUGco)
|
etter 4 uker
|
|
5 meter gangprøve
Tidsramme: etter 4 uker
|
Tid det tar å gå 5m i en rett linje uten hindringer.
|
etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan J. Leat, PhD, University of Waterloo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19456 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .