- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02030743
Un estudio de entrenamiento de la atención visual para mejorar el equilibrio y la movilidad
11 de abril de 2019 actualizado por: University of Waterloo
El propósito de este estudio es determinar si entrenar la atención visual mejora el equilibrio y la movilidad, y reduce las caídas en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento visual en la atención visual se compara con la actividad habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores sanos
- Agudeza visual 6/12 o mejor
- capaz de hablar ingles
Criterio de exclusión:
- Sin demencia conocida o deterioro cognitivo
- no depende de un andador o bastón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenamiento visual
Entrenamiento en atención visual
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6 sesiones de entrenamiento con paradigma de atención visual computarizada
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Comparador de placebos: Actividad habitual
|
6 sesiones de entrenamiento con paradigma de atención visual computarizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio en plataforma de placa de fuerza
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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Desviación estándar del centro de presión medial lateral (ML) y anterior posterior (AP), balanceo máximo de ML y AP CoP, rango de ML y AP CoP en cada dirección (rango = excursión máxima - excursión mínima) y la longitud de trayectoria acumulada en cm
|
después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini-BESTest (Evaluación de saldo)
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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14 pruebas de equilibrio breves divididas en cuatro dominios de control del equilibrio; 1) control corporal anticipatorio, 2) control postural reactivo, 3) orientación sensorial y 4) equilibrio durante la marcha dinámica
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después de 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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Se registra la duración que el participante es capaz de mantener el equilibrio en una pierna hasta 30 segundos
|
después de 4 semanas
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Prueba de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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El participante está cronometrado para 5 sentarse a pararse
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después de 4 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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el TUG solo y el TUG con una tarea cognitiva (TUGco)
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después de 4 semanas
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Prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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Tiempo necesario para caminar 5 m en línea recta sin obstáculos.
|
después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan J. Leat, PhD, University of Waterloo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19456 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .