- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02030743
En studie av visuell uppmärksamhetsträning för att förbättra balans och rörlighet
11 april 2019 uppdaterad av: University of Waterloo
Syftet med denna studie är att avgöra om träning av visuell uppmärksamhet förbättrar balans och rörlighet och minskar fall hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Visuell träning i visuell uppmärksamhet jämförs med aktivitet som vanligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska äldre vuxna
- Synskärpa 6/12 eller bättre
- kunna prata engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen känd demens eller kognitiv funktionsnedsättning
- inte beroende av rullator eller käpp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Visuell träning
Träning i visuell uppmärksamhet
|
6 träningspass med datoriserat visuellt uppmärksamhetsparadigm
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig aktivitet
|
6 träningspass med datoriserat visuellt uppmärksamhetsparadigm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans på kraftplattans plattform
Tidsram: efter 4 veckor
|
Standardavvikelse för mediala laterala (ML) och främre posteriora (AP) tryckcentrum, ML och AP CoP maximal svajning, ML och AP CoP intervall i varje riktning (intervall = maximal avvikelse - minimal avvikelse) och den kumulativa väglängden i cms
|
efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest (balansutvärdering)
Tidsram: efter 4 veckor
|
14 korta balanstester uppdelade under fyra domäner för balanskontroll; 1) föregripande kroppskontroll, 2) reaktiv postural kontroll, 3) sensorisk orientering och 4) balans under dynamisk gång
|
efter 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett bens ställningstest
Tidsram: efter 4 veckor
|
Varaktigheten deltagaren kan behålla sin balans på ett ben upp till 30 sekunder registreras
|
efter 4 veckor
|
|
Sitt att stå test
Tidsram: efter 4 veckor
|
Deltagaren är tidsbestämd för 5 sitta till stående
|
efter 4 veckor
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: efter 4 veckor
|
enbart TUG och TUG med en kognitiv uppgift (TUGco)
|
efter 4 veckor
|
|
5 meter gångtest
Tidsram: efter 4 veckor
|
Tid det tar att gå 5m i en rak linje utan hinder.
|
efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan J. Leat, PhD, University of Waterloo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19456 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .