- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02030743
Een studie van visuele aandachtstraining om balans en mobiliteit te verbeteren
11 april 2019 bijgewerkt door: University of Waterloo
Het doel van deze studie is om te bepalen of het trainen van visuele aandacht de balans en mobiliteit verbetert en het vallen bij oudere volwassenen vermindert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Visuele training in visuele aandacht wordt vergeleken met gewone activiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde ouderen
- Gezichtsscherpte 6/12 of beter
- Engels kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Geen bekende dementie of cognitieve stoornissen
- niet afhankelijk van een rollator of wandelstok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Visuele training
Trainen in visuele aandacht
|
6 trainingssessies met gecomputeriseerd visueel aandachtsparadigma
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke activiteit
|
6 trainingssessies met gecomputeriseerd visueel aandachtsparadigma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht op krachtplaatplatform
Tijdsspanne: na 4 weken
|
Standaarddeviatie van het mediale laterale (ML) en anterieure posterieure (AP) drukpunt, ML en AP CoP maximale zwaai, ML en AP CoP bereik in elke richting (bereik = maximale excursie - minimale excursie) en de cumulatieve padlengte in cms
|
na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest (Saldo-evaluatie)
Tijdsspanne: na 4 weken
|
14 korte balanstesten verdeeld over vier domeinen van evenwichtscontrole; 1) anticiperende lichaamscontrole, 2) reactieve houdingscontrole, 3) sensorische oriëntatie en 4) evenwicht tijdens dynamisch lopen
|
na 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenbenige houdingstest
Tijdsspanne: na 4 weken
|
De tijdsduur dat de deelnemer in staat is om zijn evenwicht op één been te behouden tot maximaal 30 seconden wordt geregistreerd
|
na 4 weken
|
|
Zit-sta-test
Tijdsspanne: na 4 weken
|
De deelnemer is getimed voor 5 zitten tot staan
|
na 4 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: na 4 weken
|
de TUG alleen en de TUG met een cognitieve taak (TUGco)
|
na 4 weken
|
|
5 meter looptest
Tijdsspanne: na 4 weken
|
De tijd die nodig is om 5 meter in een rechte lijn zonder obstakels te lopen.
|
na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan J. Leat, PhD, University of Waterloo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19456 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .