- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02059486
Effektevaluering av ungdomsvalgprogrammet
13. april 2017 oppdatert av: Mathematica Policy Research, Inc.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Teen Choice-programmet på å redusere antallet ubeskyttet sex blant høyrisikoungdom i New York.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker et randomisert kontrollert design for å sammenligne virkningene av Teen Choice-programmet med "business-as-usual" skolepensum.
Teen Choice-pensumet er utviklet for ungdom i alderen 12 til 19 og vil bli levert i forskjellige formater som varierer i lengde fra 6 til 12 uker.
Teen Choice vil bli tilbudt i løpet av den vanlige skoledagen til ungdom på ungdoms- og videregående skole.
Denne studien gjennomføres som en del av den nasjonale evalueringen av utdanningsprogrammet for personlig ansvar finansiert av administrasjonen for barn og familier i det amerikanske departementet for helse og menneskelige tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
465
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10473
- Bronx Community High School
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11233
- R.O.A.D.S.
-
Dobbs Ferry, New York, Forente stater, 10522
- Clark Academy
-
New York, New York, Forente stater, 11417
- Robert H Goddard High School
-
Yonkers, New York, Forente stater, 10705
- Biondi School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12-19
- Går på en av de deltakende skolene
Ekskluderingskriterier:
- Juvenile Justice Youth
- Skolekliniker bestemte traumehistorier
- Skolekliniker bestemte utviklingsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdoms valg
Læreplanen gir omfattende seksualundervisning om emner som anatomi, pubertet, seksuelt overførbare infeksjoner og prevensjonsmetoder (inkludert avholdenhet).
Den dekker også temaer som kjønn og kjønnsroller, seksuell legning, beslutningstaking og konfliktløsning, forhold mellom voksne og tenåringer, voldtekt og seksuelle overgrep, og mestring av stress.
Læreplanen kan leveres i ulike formater som varierer i lengde fra 6 til 12 uker.
|
Læreplanen gir seksualundervisning om emner som anatomi, pubertet, seksuelt overførbare infeksjoner og prevensjonsmetoder (inkludert avholdenhet).
Den dekker også temaer som kjønn og kjønnsroller, seksuell legning, beslutningstaking og konfliktløsning, forhold mellom voksne og tenåringer, voldtekt og seksuelle overgrep, og mestring av stress.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Læreplan for Business as usual skolehelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubeskyttet sex i de tre månedene før undersøkelsen
Tidsramme: 6 måneder etter tilfeldig oppdrag
|
6 måneder etter tilfeldig oppdrag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuell innvielse
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRP699104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .