- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02059486
Folgenabschätzung des Teen Choice-Programms
13. April 2017 aktualisiert von: Mathematica Policy Research, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Teen Choice-Programms auf die Reduzierung der Rate ungeschützten Geschlechtsverkehrs bei Jugendlichen mit hohem Risiko in New York zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Design, um die Auswirkungen des Teen Choice-Programms mit dem „Business-as-usual“-Schullehrplan zu vergleichen.
Der Teen Choice-Lehrplan richtet sich an Jugendliche im Alter von 12 bis 19 Jahren und wird in verschiedenen Formaten mit einer Länge von 6 bis 12 Wochen angeboten.
„Teen Choice“ wird während des regulären Schultages für Jugendliche im mittleren und höheren Schulalter angeboten.
Diese Studie wird im Rahmen der nationalen Evaluierung des Personal Responsibility Education Program durchgeführt, das von der Administration for Children and Families des US-Gesundheitsministeriums finanziert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
465
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10473
- Bronx Community High School
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11233
- R.O.A.D.S.
-
Dobbs Ferry, New York, Vereinigte Staaten, 10522
- Clark Academy
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 11417
- Robert H Goddard High School
-
Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10705
- Biondi School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12–19
- Besuch einer der teilnehmenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- Jugendstrafrecht Jugend
- Der Schularzt ermittelte die Traumageschichte
- Der Schularzt stellte Entwicklungsprobleme fest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teenager-Wahl
Der Lehrplan bietet umfassende Sexualerziehung zu Themen wie Anatomie, Pubertät, sexuell übertragbare Infektionen und Verhütungsmethoden (einschließlich Abstinenz).
Es behandelt auch Themen wie Geschlecht und Geschlechterrollen, sexuelle Orientierung, Entscheidungsfindung und Konfliktlösung, Beziehungen zwischen Erwachsenen und Teenagern, Vergewaltigung und sexuelle Übergriffe sowie Stressbewältigung.
Der Lehrplan kann in verschiedenen Formaten mit einer Länge von 6 bis 12 Wochen angeboten werden.
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Der Lehrplan bietet Sexualerziehung zu Themen wie Anatomie, Pubertät, sexuell übertragbare Infektionen und Verhütungsmethoden (einschließlich Abstinenz).
Es behandelt auch Themen wie Geschlecht und Geschlechterrollen, sexuelle Orientierung, Entscheidungsfindung und Konfliktlösung, Beziehungen zwischen Erwachsenen und Teenagern, Vergewaltigung und sexuelle Übergriffe sowie Stressbewältigung.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Business-as-usual-Schulgesundheitslehrplan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ungeschützter Geschlechtsverkehr in den drei Monaten vor der Befragung
Zeitfenster: 6 Monate nach zufälliger Zuweisung
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6 Monate nach zufälliger Zuweisung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sexuelle Initiation
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP699104
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