- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02059486
Effectevaluatie van het Teen Choice Program
13 april 2017 bijgewerkt door: Mathematica Policy Research, Inc.
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van het Teen Choice-programma op het terugdringen van het aantal onbeschermde seks onder jongeren met een hoog risico in New York.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet om de impact van het Teen Choice Program te vergelijken met het 'business-as-usual'-schoolcurriculum.
Het Teen Choice-curriculum is ontworpen voor adolescenten van 12 tot 19 jaar en wordt gegeven in verschillende formaten die in lengte variëren van 6 tot 12 weken.
Teen Choice wordt tijdens de reguliere schooldag aangeboden aan jongeren van middelbare en middelbare schoolleeftijd.
Deze studie wordt uitgevoerd als onderdeel van de nationale evaluatie van het onderwijsprogramma voor persoonlijke verantwoordelijkheid, gefinancierd door de administratie voor kinderen en gezinnen binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
465
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10473
- Bronx Community High School
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11233
- R.O.A.D.S.
-
Dobbs Ferry, New York, Verenigde Staten, 10522
- Clark Academy
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11417
- Robert H Goddard High School
-
Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10705
- Biondi School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12-19
- Bezoek aan een van de deelnemende scholen
Uitsluitingscriteria:
- Jeugdrecht Jeugd
- Schoolbehandelaar bepaalde traumageschiedenissen
- De schoolarts stelde ontwikkelingsproblemen vast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tiener Keuze
Het curriculum biedt uitgebreide seksuele voorlichting over onderwerpen als anatomie, puberteit, seksueel overdraagbare aandoeningen en anticonceptiemethoden (inclusief onthouding).
Het behandelt ook onderwerpen als geslacht en rolpatronen, seksuele geaardheid, besluitvorming en conflictoplossing, relaties tussen volwassenen en tieners, verkrachting en aanranding, en omgaan met stress.
Het curriculum kan in verschillende formaten worden geleverd, variërend in lengte van 6 tot 12 weken.
|
Het curriculum biedt seksuele voorlichting over onderwerpen als anatomie, puberteit, seksueel overdraagbare aandoeningen en anticonceptiemethoden (inclusief onthouding).
Het behandelt ook onderwerpen als geslacht en rolpatronen, seksuele geaardheid, besluitvorming en conflictoplossing, relaties tussen volwassenen en tieners, verkrachting en aanranding, en omgaan met stress.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Business as usual schoolgezondheidscurriculum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onbeschermde seks in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden na willekeurige toewijzing
|
6 maanden na willekeurige toewijzing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Seksuele initiatie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRP699104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .