- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02059486
Hodnocení dopadu programu Teen Choice
13. dubna 2017 aktualizováno: Mathematica Policy Research, Inc.
Účelem této studie je zhodnotit dopad programu Teen Choice na snížení míry nechráněného sexu u vysoce rizikové mládeže v New Yorku.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie používá randomizovaný kontrolovaný design k porovnání dopadů programu Teen Choice Program se školním kurikulem „business-as-usual“.
Kurikulum Teen Choice je určeno pro dospívající ve věku 12 až 19 let a bude dodáváno v různých formátech, jejichž délka se pohybuje od 6 do 12 týdnů.
Teen Choice bude nabídnut během běžného školního dne mládeži středního a středního věku.
Tato studie je prováděna jako součást hodnocení národního programu vzdělávání osobní odpovědnosti financovaného Správou pro děti a rodiny v rámci Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
465
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10473
- Bronx Community High School
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11233
- R.O.A.D.S.
-
Dobbs Ferry, New York, Spojené státy, 10522
- Clark Academy
-
New York, New York, Spojené státy, 11417
- Robert H Goddard High School
-
Yonkers, New York, Spojené státy, 10705
- Biondi School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12-19 let
- Navštěvování jedné ze zúčastněných škol
Kritéria vyloučení:
- Juvenilní soudcovská mládež
- Školní lékař určil historii traumatu
- Školní lékař určil vývojové problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teen Choice
Kurikulum poskytuje komplexní sexuální výchovu na témata, jako je anatomie, puberta, sexuálně přenosné infekce a metody antikoncepce (včetně abstinence).
Zahrnuje také témata, jako jsou genderové a sexuální role, sexuální orientace, rozhodování a řešení konfliktů, vztahy mezi dospělými a mladistvými, znásilnění a sexuální napadení a zvládání stresu.
Učební plán je možné dodat v různých formátech, které se pohybují v délce od 6 do 12 týdnů.
|
Kurikulum poskytuje sexuální výchovu na témata, jako je anatomie, puberta, sexuálně přenosné infekce a metody antikoncepce (včetně abstinence).
Zahrnuje také témata, jako jsou genderové a sexuální role, sexuální orientace, rozhodování a řešení konfliktů, vztahy mezi dospělými a mladistvými, znásilnění a sexuální napadení a zvládání stresu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Školní vzdělávací program zdraví jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nechráněný sex během tří měsíců před průzkumem
Časové okno: 6 měsíců po náhodném přidělení
|
6 měsíců po náhodném přidělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sexuální zasvěcení
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRP699104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Teen Choice
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital...DokončenoAstma | Diabetes typu 1 | Alergická rýma | Cystická fibróza | Plicní onemocnění | Atopická dermatitida | Alergie na jídlo | Alergické astma | Rhinokonjunktivitida | Primární ciliární dyskineze | Nízká postavaŠpanělsko
-
Baskent UniversityDokončeno
-
Hoffmann-La RocheDokončenoSolidní nádory, pokročilé solidní nádorySpojené státy
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom nárazového ramenePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.DokončenoStres | PsoriázaSpojené státy
-
Yeditepe UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapie | Bolest, ramenoTurecko (Türkiye)