Validering av et spørreskjema for en samfunnsarbeider administrert hjerneslag
Tilpasning og validering av en samfunnsarbeider administrert hjerneslag Symptom spørreskjema i et peri-urban pakistansk samfunn
Dette er en valideringsstudie. Et spørreskjema for hjerneslagsymptomer vil bli tilpasset og oversatt til det lokale språket. To samfunnshelsearbeidere vil bli opplært i administrasjonen. Funnene deres vil bli validert mot vurdering av to nevrologer.
Studiens hypotese er at den sjansekorrigerte overensstemmelsen mellom spørreskjemaet om hjerneslagsymptomer administrert av samfunnsarbeideren og vurderingen av nevrolog basert på anamnese og fysisk undersøkelse er minst moderat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overordnet mål: Å oversette, tilpasse og validere et spørreskjema for hjerneslagsymptomer for identifisering av slagsymptomer av helsearbeidere (CHW) i et peri-urbant pakistansk samfunn
Spesifikke mål:
- Å oversette og tilpasse et spørreskjema for hjerneslagsymptomer for identifisering av hjerneslagsymptomer av samfunnsarbeidere i et peri-urbant pakistansk samfunn
- For å validere samfunnsarbeidere administrert hjerneslagsymptom spørreskjema mot vurdering av nevrolog i et peri-urbant pakistansk samfunn
- For å bestemme gjennomførbarheten av å bruke samfunnsarbeidere for identifikasjon av slagpasienter i samfunnet når det gjelder fagavslag og vanskeligheter med å forstå spørsmål
Studien vil bli utført på samfunnsstedet til AMAN samfunnshelseprosjekt i Ibrahim Hyderi. Helsearbeidere i samfunnet vil systematisk velge ut husholdninger, og fra dem vil personer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli intervjuet. Samfunnsarbeidere vil administrere hjerneslagsymptomer til dem hjemme hos dem. De som ikke kan svare vil ha en surrogat som svarer for seg. I den andre delen av studien vil to nevrologer uavhengig vurdere alle individer. Hensikten med dette ville være å validere funnene til samfunnsarbeiderne basert på spørreskjemaet om hjerneslagsymptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Community Health Center, Ibrahim Hyderi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner fra 40 år og oppover
- Fast bosatt i Ibrahim Hyderi
- Alle etnisiteter
- Kan svare for seg selv eller ha en surrogat villig til å gi nødvendig informasjon. Surrogat er definert som en som bor i samme husholdning som den enkelte, som er primæromsorgsperson og har tilgang til journalen/opplysningene til pasienten.
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer som nekter å delta i noen av de to komponentene i studien, dvs. CHW-intervju eller nevrologisk vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pakistanske voksne
Menn og kvinner i alderen 40 og over, bosatt i Ibrahim Hyderi (nært pakistansk samfunn) Samtykke til intervju om slagsymptomer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet
Tidsramme: Tverrsnitt , Alle intervjuer innen 4 uker (CHW og nevrolog)
|
Dette var en valideringsstudie der vi beregnet sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier for CHW administrert spørreskjema mot vurdering av to nevrologer.
Vi vurderte også den sjansekorrigerte avtalen (kappa) for det samme.
|
Tverrsnitt , Alle intervjuer innen 4 uker (CHW og nevrolog)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Tverrsnitt - Alle intervjuer innen 4 uker (CHW og nevrologer)
|
Vi vurderte muligheten for å bruke CHW-er for hjerneslagscreening i form av tid det tok å fylle ut spørreskjema, vanskeligheter med å forstå spørsmål og emneavslag
|
Tverrsnitt - Alle intervjuer innen 4 uker (CHW og nevrologer)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av slagsymptomer
Tidsramme: Tverrsnitt _ Alle intervjuer innen 4 uker, av CHWS ved bruk av validert spørreskjema
|
Etter validering brukte vi CHW-administrerte verktøy for å vurdere utbredelsen av slagsymptomer i dette samfunnet
|
Tverrsnitt _ Alle intervjuer innen 4 uker, av CHWS ved bruk av validert spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayeesha K Kamal, AKUH
- Hovedetterforsker: Maria Khan, AKUH
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5D43TW008660-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .