- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02083458
En infraklavikulær landemerkebasert tilnærming til aksillærvenen
En ny infraklavikulær landemerkebasert tilnærming til aksillærvenen som en alternativ metode for sentral venøs kanylering
Sentrallinjeplasseringen er den utbredte prosedyren som utføres i intensiv- og akuttmedisin. Indikasjoner for denne prosedyren er hovedsakelig mangel på perifere katetre, administrering av noen medisiner, nyreerstatningsterapi, parenteral ernæring og hemodynamisk overvåking.
Prosedyren utføres ved perkutan punktering av stor vene i nakken og thorax - intern halsvene eller vene subclavia, deretter innføring av guidewire gjennom nålen og plassering av kateteret over guidewiren. Spissen av kateteret er plassert i vena cava superior.
Det er to teknikker for kateterisering: landemerkebasert og ultralydveiledet. De hyppigst kanylerte venene i landemerkebasert tilnærming er indre hals- og subclaviavene. Kanylering av aksillærvenen er ikke vanlig prosedyre på intensivavdelingen, hovedsakelig på grunn av den kompliserte originalteknikken.
Den primære intensjonen med denne studien var å beskrive og vurdere nytten og sikkerheten til den nye landemerkebaserte teknikken for kateterisering av aksillærvenen hos pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Opole, Polen, 45-418
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdelingen med indikasjon for sentral venekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- deformiteter i brystveggen på kanylesiden
- store hemostaseforstyrrelser
- infeksjoner på kateteriseringsstedet
- alder under 18 år
- mangel på pasientsamtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aksillær venekateterisering
Kateterisering av aksillærvenen basert på anatomisk landemerke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for vellykkede kateteriseringer.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Prosedyre suksessrate avhengig av legens erfaring.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av tidlige komplikasjoner.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryszard Gawda, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Axillary vein - WCM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .