- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02083458
Een infraclaviculaire oriëntatiepuntgebaseerde benadering van de axillaire ader
Een nieuwe infraclaviculaire, op oriëntatiepunten gebaseerde benadering van de axillaire ader als alternatieve methode voor centraal veneuze canulatie
De centrale lijnplaatsing is de wijdverbreide procedure die wordt uitgevoerd op de intensive care en de spoedeisende hulp. Indicaties voor deze ingreep zijn voornamelijk het ontbreken van perifere katheters, toediening van enkele medicijnen, nierfunctievervangende therapie, parenterale voeding en hemodynamische monitoring.
De procedure wordt uitgevoerd door percutane punctie van de grote ader van de nek en de thorax - interne halsader of subclavia-ader, vervolgens inbrengen van een voerdraad door de naald en plaatsing van de katheter over de voerdraad. De punt van de katheter bevindt zich in de vena cava superior.
Er zijn twee technieken van katheterisatie: oriëntatiepunt-gebaseerd en echogeleid. De meest frequent gecanuleerde aders in een op oriëntatiepunten gebaseerde benadering zijn de interne halsader en de subclavia-ader. De canulatie van de okselader is geen gebruikelijke procedure op de intensive care, vooral vanwege de gecompliceerde originele techniek.
De primaire bedoeling van deze studie was het beschrijven en beoordelen van het nut en de veiligheid van de nieuwe, op een mijlpaal gebaseerde techniek van katheterisatie van de okselader bij patiënten die op de intensive care-afdeling zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Opole, Polen, 45-418
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen op de intensive care met indicaties voor centraal veneuze katheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- misvormingen van de borstwand aan de kant van de canulaties
- belangrijke hemostasestoornissen
- infecties op de katheterisatieplaats
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- gebrek aan toestemming van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: okselader catheterisatie
Katheterisatie van de okselader op basis van anatomisch oriëntatiepunt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage succesvolle katheterisaties.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Het slagingspercentage van de procedure is afhankelijk van de ervaring van de arts.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage vroege complicaties.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryszard Gawda, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Axillary vein - WCM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland