- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02083458
Un approccio basato sul punto di riferimento infraclavicolare alla vena ascellare
Un nuovo approccio basato sul punto di riferimento infraclavicolare alla vena ascellare come metodo alternativo di cannulazione venosa centrale
Il posizionamento della linea centrale è la procedura diffusa eseguita in terapia intensiva e medicina d'urgenza. Le indicazioni per questa procedura sono principalmente la mancanza di cateteri periferici, la somministrazione di alcuni farmaci, la terapia renale sostitutiva, la nutrizione parenterale e il monitoraggio emodinamico.
La procedura viene eseguita mediante puntura percutanea della grande vena del collo e del torace - vena giugulare interna o vena succlavia, quindi inserimento del filo guida attraverso l'ago e posizionamento del catetere sopra il filo guida. La punta del catetere è situata nella vena cava superiore.
Esistono due tecniche di cateterizzazione: basata sui punti di riferimento e guidata dagli ultrasuoni. Le vene cannulate più frequentemente nell'approccio basato sul punto di riferimento sono la giugulare interna e la vena succlavia. La cannulazione della vena ascellare non è una procedura comune nell'unità di terapia intensiva, principalmente a causa della sua complicata tecnica originale.
L'intenzione primaria di questo studio era descrivere e valutare l'utilità e la sicurezza della nuova tecnica di cateterizzazione della vena ascellare basata sui punti di riferimento nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Opole, Polonia, 45-418
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva con indicazione al cateterismo venoso centrale
Criteri di esclusione:
- deformità della parete toracica a lato delle cannulazioni
- principali disturbi dell'emostasi
- infezioni nel sito di cateterismo
- età inferiore a 18 anni
- mancanza di consenso da parte dei pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: cateterizzazione della vena ascellare
Cateterizzazione della vena ascellare sulla base del punto di riferimento anatomico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di cateterizzazioni riuscite.
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Tasso di successo della procedura in base all'esperienza del medico.
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di complicanze precoci.
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ryszard Gawda, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Publiczny Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzkie Centrum Medyczne w Opolu
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Axillary vein - WCM
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