Sammenligning av kontrastmidler for MR-perfusjonsanalyse hos hjernesvulstpasienter
19. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Gadobenat Dimeglumine sammenlignet med Gadobutrol for MR-perfusjonsanalyse hos hjernesvulstpasienter
Etterforskerne foreslår å analysere perfusjon (blodstrøm) karakteristika av blodsvulster.
Etterforskerne vil sammenligne bruken av to kontrastmidler i denne studien.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne kontrastmidler, gadobenatdimeglumin og gadobutrol, for MR-perfusjonsanalyse hos pasienter med hjernesvulst.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-1045
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med hjernesvulster som har fått bestilt hjerne-MR.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med hjernesvulster vil bli registrert. Disse forsøkspersonene kan være nydiagnostisert, under behandling eller under oppfølging. Hvis en person har gjennomgått kirurgi eller behandling, bør de ha det som ser ut til å være gjenværende svulst.
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt (GFR <45). Forsøkene vil bli screenet ved å bruke UNMC gadoliniumkontrastretningslinjer.
- Allergiske reaksjoner på MR-kontrastmidler.
- Emner som ikke passer til kriteriene for populasjonen vi vurderer.
Forsøkspersoner bør ikke delta i denne studien hvis de har noen av følgende forhold:
- Angstanfall
- Panikklidelse
- Klaustrofobi
- Gravid, eller prøver å bli gravid
- Amming
- Forsøkspersoner bør ikke delta i denne studien hvis de har visse typer metall i kroppen, for eksempel: en pacemaker, defibrillator, nevrostimulator, en metallplate, visse otologiske implantater, visse typer hjerteklaffer, metallskiver i øyet, hjerneaneurisme klips eller metallskiver og kulefragmenter i eller nær visse strukturer i kroppen deres. Vår standard MR-sikkerhetsscreening vil bli utført på alle fag.
- Hvis en forsøksperson har metall i kroppen som krever en ekstra røntgenundersøkelse utover det som er nødvendig for at den kliniske MR-undersøkelsen skal kunne utføre forsknings-MR-undersøkelsen på en sikker måte, vil den forsøkspersonen bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av kontrastinduserte signalendringer med dynamisk avbildning av hjernesvulster
Tidsramme: 2 uker
|
To kontrastmidler vil bli administrert i forskjellige MR-avbildningsøkter.
Vil måle hvordan utseendet til hjernesvulster endres under dynamisk førstegangskontrastadministrasjon.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregn forskjeller i cerebralt blodvolum, ktrans og flow i hjernesvulster
Tidsramme: 2 uker
|
Det vil bli gjort beregninger av cerebralt blodvolum, cerebral blodstrøm eller ktrans i hjernesvulster når forskjellige kontrastmidler administreres.
Disse parameterne gjenspeiler vaskulatur og angiogenese i svulster.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew White, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
7. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
24. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0585-13-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .