Aivokasvainpotilaiden MRI-perfuusioanalyysiin tarkoitettujen varjoaineiden vertailu
lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Gadobenaattidimegliumiini verrattuna gadobutroliin MRI-perfuusioanalyysissä aivokasvainpotilailla
Tutkijat ehdottavat verikasvainten perfuusion (verenvirtauksen) ominaisuuksien analysointia.
Tutkijat vertailevat kahden varjoaineen käyttöä tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan varjoaineita, gadobenaattidimeglumiinia ja gadobutrolia, MRI-perfuusioanalyysiin aivokasvainpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-1045
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on aivokasvain ja joille on tilattu aivojen magneettikuvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on aivokasvain, otetaan mukaan. Näillä koehenkilöillä voi olla äskettäin diagnosoitu, he voivat saada hoitoa tai olla seurannassa. Jos kohteelle on tehty leikkaus tai hoito, hänellä pitäisi olla jäännöskasvain.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 45). Koehenkilöt seulotaan käyttämällä UNMC:n gadoliinikontrastiohjeita.
- Allergiset reaktiot MRI-varjoaineille.
- Kohteet, jotka eivät täytä arvioimamme väestön kriteerejä.
Koehenkilöiden ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen, jos heillä on jokin seuraavista ehdoista:
- Ahdistuneisuuskohtaukset
- Paniikkihäiriö
- Klaustrofobia
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Imetys
- Koehenkilöiden ei tule osallistua tähän tutkimukseen, jos heidän kehossaan on tietyntyyppistä metallia, esimerkiksi sydämentahdistin, defibrillaattori, neurostimulaattori, metallilevy, tietyt otologiset implantit, tietyntyyppiset sydänläppäimet, metallisirut silmässä, aivojen aneurysma klipsiä tai metallisirpaleita ja luodinpalasia kehon tietyissä rakenteissa tai niiden lähellä. Tavanomainen MRI-turvallisuusseulontamme suoritetaan kaikille aiheille.
- Jos koehenkilön kehossa on metallia, joka vaatii ylimääräistä röntgenkuvausta sen verran, mitä tarvitaan kliinisen magneettikuvauksen suorittamiseksi turvallisesti magneettikuvaustutkimuksen suorittamiseksi, kyseinen kohde suljetaan pois. Koehenkilöt eivät voi palata seurantatutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttaman signaalin aste muuttuu aivokasvainten dynaamisella kuvantamisella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Eri MRI-kuvausistunnoissa annetaan kaksi varjoainetta.
Mittaa kuinka aivokasvainten ulkonäkö muuttuu dynaamisen ensikierron kontrastin annon aikana.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske erot aivoveren tilavuudessa, ktransissa ja virtauksessa aivokasvaimissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aivokasvainten aivoveren tilavuudesta, aivoverenvirtauksesta tai ktransista lasketaan, kun eri varjoaineita annetaan.
Nämä parametrit heijastavat verisuonia ja angiogeneesiä kasvaimissa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew White, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0585-13-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .