Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking etter markedsføring av Donepezil Hydrochloride - Undersøkelse av faktorene som påvirker Aricept-medisinens persistensrate og sikkerhet og effekt hos pasienter med Alzheimers sykdom i klinisk praksis

6. september 2018 oppdatert av: Eisai Co., Ltd.
For å undersøke faktorene som påvirker Aricepts utholdenhetsrate og sikkerhet og effekt hos pasienter med Alzheimers sykdom i klinisk praksis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8662

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Multiple Locations, Japan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Alzheimers sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med Alzheimers sykdom og administrerte Aricept for første gang.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor noen av innholdsstoffene i Aricept eller piperidinderivater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
E2020
Legemiddel: Donepezil hydroklorid
Startdose på 3 mg oralt én gang daglig. Etter 1-2 uker økte dosen til 5 mg oralt én gang daglig. Etter 4 eller flere uker økte dosen til 10 mg oralt én gang daglig for pasienter med alvorlig demens av Alzheimers type. Dosen redusert passende i henhold til pasientens symptomer.
Andre navn:
  • Aricept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6 og måned 12
Grunnlinje, måned 3, måned 6 og måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøkelser av uønskede hendelser og bivirkninger
Tidsramme: Grunnlinje og måned 12
Grunnlinje og måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Co., Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: Kazuhiro Omata, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Geriatric Medicine 55(10): 1131-1145, 2017.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ART08T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere