Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning efter marknadsföring av Donepezil Hydrochloride - Undersökning av faktorerna som påverkar Aricept-läkemedlets persistensfrekvens och säkerhet och effekt hos patienter med Alzheimers sjukdom i klinisk praxis

6 september 2018 uppdaterad av: Eisai Co., Ltd.
Att undersöka faktorerna som påverkar Aricept-läkemedlets persistensfrekvens och säkerhet och effekt hos patienter med Alzheimers sjukdom i klinisk praxis

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8662

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Multiple Locations, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen Alzheimers sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserades med Alzheimers sjukdom och fick Aricept för första gången.

Exklusions kriterier:

Patienter med en historia av överkänslighet mot någon av ingredienserna i Aricept eller piperidinderivat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
E2020
Läkemedel: Donepezilhydroklorid
Initialdos på 3 mg oralt en gång dagligen. Efter 1-2 veckor ökade dosen till 5 mg oralt en gång dagligen. Efter 4 eller fler veckor ökade dosen till 10 mg oralt en gång dagligen för patienter med svår demens av Alzheimers typ. Dosen reduceras på lämpligt sätt beroende på patientens symtom.
Andra namn:
  • Aricept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen i mini-Mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12
Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredningar om biverkningar och biverkningar av läkemedel
Tidsram: Baslinje och månad 12
Baslinje och månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eisai Co., Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Kazuhiro Omata, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Geriatric Medicine 55(10): 1131-1145, 2017.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ART08T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera