- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02198586
Apoe Impact Study on Brain Structure and Function, in a Population 45 to 75 Years Old
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The purpose of this study is to investigate the influence of age and the APOE genotype on brain morphology and function, in 700 cognitively healthy individuals, 45 to 75 years old, recruited from an ongoing longitudinal cognition study exploring memory and executive functions (ClinicalTrials.gov ID: NCT01835717).
All subjects have been APOE genotyped and underwent a clinical and cognitive assessment. Within this study, the subjects will be submitted to an MRI scanning protocol including morphological and resting state acquisitions. An identical follow-up MRI session will be performed in 2 years' time. The analyses will be focused on detecting the effect of the APOE allelic variants on the change rate of the neuroimaging variables as well as its interaction with aging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- BarcelonaBeta Brain Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participant included in the study ClinicalTrials.gov ID: NCT01835717
- APOE genotype obtained before MRI acquisition
- Be willing to perform an MRI and agree to a 2 years longitudinal follow up
- Sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI scanning: claustrophobia, pacemaker, history of ocular cerclage, heart valves, aneurysm clips and carrying any metal prosthesis incompatible with MRI.
- Incidental MRI findings that result in the images not being included in the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
No treatment
The population of this study is 45 to 75 years old at the time of inclusion in the parent study (ClinicalTrials.gov
ID: NCT01835717).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hippocampal atrophy
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan D Gispert, PhD, Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
- Hovedetterforsker: José L Molinuevo, MD, PhD, IDIBAPS, Hospital Clinic de Barcelona, Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ingala S, Mazzai L, Sudre CH, Salvado G, Brugulat-Serrat A, Wottschel V, Falcon C, Operto G, Tijms B, Gispert JD, Molinuevo JL, Barkhof F; ALFA Study. The relation between APOE genotype and cerebral microbleeds in cognitively unimpaired middle- and old-aged individuals. Neurobiol Aging. 2020 Nov;95:104-114. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2020.06.015. Epub 2020 Jun 29.
- Brugulat-Serrat A, Rojas S, Bargallo N, Conesa G, Minguillon C, Fauria K, Gramunt N, Molinuevo JL, Gispert JD. Incidental findings on brain MRI of cognitively normal first-degree descendants of patients with Alzheimer's disease: a cross-sectional analysis from the ALFA (Alzheimer and Families) project. BMJ Open. 2017 Mar 24;7(3):e013215. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013215.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI/FBB 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .