Nettverkskohort for alvorlig fedmeutfall (SNART) (SOON)
Determinanter for nattlige luftveislidelser hos overvektige pasienter referert til i et spesialisert senter.
Hovedmålet med studien er å identifisere determinanten for søvnkarakteristikker hos overvektige pasienter som forsøker et tertiært klinisk senter for fedmebehandling, inkludert fedmekirurgi.
Mer nøyaktig er spørsmålene som tas opp:
- Hva er determinantene for søvnvanene (søvnvarighet, kronotype) og deres utvikling
- Hva er determinantene for søvnpusteforstyrrelser (søvnapné, overvektshypoventilasjonssyndrom) og deres utvikling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne overvektige pasienter som forsøker et tertiærmedisinsk senter for å håndtere sin fedme, blir bedt om å delta i en kohortstudie. Data fra rutinemessig klinisk praksis samles inn.
Medisinsk historie og faktisk medisinsk tilstand:
- Type 2 eller type 1 diabetes
- Dyslipidemi
- Hypertensjon
- Hjerte- og karsykdommer
- Steatohepatitt/cirrhose
- Magelidelser
- Ernæringsmessig mangel
- Obstruktiv søvnapné/fedme hypoventilasjonssyndrom
Alle pasienter som ikke har et tidligere kjent søvnapnésyndrom blir evaluert ved nattlig polygrafi.
Livsstil og søvnvaner, samt sosiale og økonomiske egenskaper, vurderes ved hjelp av spørreskjemaer.
Pasienter blir bedt om å gi blodprøve for å danne en serumbank og genbank.
Pasienter blir bedt om å gi subkutant og visceralt fett dersom de gjennomgår fedmekirurgi.
Når pasienter har nytte av fedmekirurgi, samles oppfølgingsdata inn 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter fedmekirurgi og årlig etter det i minst 5 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne-Laure Borel, Pr MD PhD
- Telefonnummer: +33 476 765 509
- E-post: alborel@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthieu Lesgoirres
- E-post: mlesgoirres@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- Grenoble University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Matthieu Lesgoirres
- E-post: mlesgoirres@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- Tiphaine Montagnon
- Telefonnummer: +33 4 76 76 68 14
- E-post: tmontagnon@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Anne-Laure Borel, Pr MD PhD
-
Underetterforsker:
- Catherine Arvieux, Pr MD PhD
-
Underetterforsker:
- Nelly Wion, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Sandrine Coumes, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Jean-Pierre Zarski, Pr MD PhD
-
Underetterforsker:
- Marie-Noëlle Hilleret, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Jean-Christian Borel, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Olivier Ormezzano, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse II eller klasse III fedme (BMI ≥ 35 kg/m²). Bare pasienter som gjennomgår kirurgi for å realisere en andre kirurgisk behandlingslinje for sin fedme kan ha en lavere BMI, hvis den kirurgiske utvinningen er motivert av en teknisk defekt ved den første monteringen.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnpusteforstyrrelser
Tidsramme: 5 år
|
Evolusjon av søvnpusteforstyrrelser under fedmebehandling, spesielt etter fedmekirurgi
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvaner
Tidsramme: 5 år
|
Evolusjon av søvnvaner under fedmepleie, spesielt etter fedmekirurgi
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolske sykdommer
Tidsramme: 5 år
|
Evolusjon av metabolske sykdommer under fedmepleie, spesielt etter fedmekirurgi
|
5 år
|
|
Andre luftveissykdommer
Tidsramme: 5 år
|
Evolusjon av andre luftveissykdommer under fedmepleie, spesielt etter fedmekirurgi
|
5 år
|
|
Komplikasjoner av fedmekirurgi
Tidsramme: 5 år
|
Registrering av komplikasjoner etter fedmekirurgi
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Laure Borel, Pr MD PhD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1327
- 2013-A01097-38 (Registeridentifikator: n°ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .