Effekter av probiotika på gastrointestinale symptomer og på immunsystemet hos pasienter med systemisk sklerose (SSc)

Systemisk sklerose (SSc) er en kronisk autoimmun sykdom som påvirker mage-tarmkanalen, lungene, hjertet og nyrene. Et skifte i balansen mellom T-hjelper 1 (Th1) og Th2 subtyper og mellom regulatoriske T-celler (Treg) og Th17-cellenivåer, samt tarmmikrobiota-avvik kan være tilstede i SSc. Disse abnormitetene kan stimulere inflammatorisk respons, og forårsake intestinal epitelskade. Bruk av orale probiotika for mikrobiom eller immunresponsmodulering kan være attraktivt spesielt ved autoimmune sykdommer. Mål: Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til probiotika i gastrointestinale symptomer, ernæringsstatus og medfødte og ervervede immunresponser, ved hjelp av evaluering av IgA, Treg og Th1, Th2 og Th17 T hjelpesubtyper nivåer hos pasienter med SSc. I tillegg vil nivåene av CD4+ T-hjelper Th1, Th2 og Th17 subtyper og Treg-nivåer sammenlignes med en frisk kontrollgruppe. Pasienter og metoder: En randomisert dobbeltblind placebokontrollert klinisk studie med 76 SSc-pasienter vil bli utført. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta orale probiotika én gang daglig eller placebo i 8 uker. Det primære resultatet vil være endringer i gastrointestinale symptomer mellom baseline og uke 8. Klinisk evaluering, sklerodermi Health Assessment Questionnaire (sHAQ), matinntaksjournal, antropometrivurdering og laboratorieevaluering vil bli utført ved baseline (T0), ved uke 4 (T1) ) og uke 8 (T2). C-reaktivt protein (CRP) og immunglobulin A (IgA) serumnivåvurdering vil bli utført ved hvert besøk. Andelen av CD4+ og CD8+ T-celler, og Tregs (CD4+CD25+Foxp3+CD127low), og Th1, Th2 og Th17 CD4+ T-celle undersettnivåer vil bli evaluert ved hjelp av flowcytometer ved hvert besøk hos SSc-pasienter og også hos 50 friske individer .