Effecten van probiotica op gastro-intestinale symptomen en op het immuunsysteem bij patiënten met systemische sclerose (SSc)

Systemische sclerose (SSc) is een chronische auto-immuunziekte die het maagdarmkanaal, de longen, het hart en de nieren aantast. Een verschuiving in de balans tussen T-helper 1 (Th1) en Th2-subtypes en tussen regulatoire T-cellen (Treg) en Th17-celniveaus, evenals afwijkingen in de darmmicrobiota kunnen aanwezig zijn in SSc. Deze afwijkingen kunnen een ontstekingsreactie stimuleren en darmepitheelschade veroorzaken. Het gebruik van orale probiotica voor microbioom- of immuunresponsmodulatie kan aantrekkelijk zijn, vooral bij auto-immuunziekten. Doelstellingen: Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van probiotica bij gastro-intestinale symptomen, voedingsstatus en aangeboren en verworven immuunresponsen, door middel van de evaluatie van IgA-, Treg- en Th1-, Th2- en Th17 T-helper-subtypeniveaus bij patiënten met SSc. Daarnaast zullen de niveaus van CD4+ T-helper Th1-, Th2- en Th17-subtypes en Treg-niveaus worden vergeleken met een gezonde controlegroep. Patiënten en methoden: Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met 76 SSc-patiënten worden uitgevoerd. Patiënten worden willekeurig toegewezen om orale probiotica eenmaal daags of placebo gedurende 8 weken te krijgen. Het primaire resultaat zijn veranderingen in de gastro-intestinale symptomen tussen baseline en week 8. Klinische evaluatie, scleroderma Health Assessment Questionnaire (sHAQ), voedselinnameregistratie, antropometrische beoordeling en laboratoriumevaluatie zullen worden uitgevoerd bij baseline (T0), in week 4 (T1). ) en week 8 (T2). C-reactieve proteïne (CRP) en immunoglobuline A (IgA) serumspiegels worden bij elk bezoek uitgevoerd. Het aandeel van CD4+ en CD8+ T-cellen, en Tregs (CD4+CD25+Foxp3+CD127low), en Th1, Th2 e Th17 CD4+ T-cel subsets zullen bij elk bezoek bij SSc-patiënten en ook bij 50 gezonde proefpersonen worden geëvalueerd met behulp van een flowcytometer. .